Analista Assuntos Regulatórios Sênior
4 semanas atrás
Analista Assuntos Regulatórios Senior
**Responsabilidades e atribuições**
- Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo.
- [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de produtos de parcerias internacionais (sobretudo inovadores) avaliando as documentações, definindo o plano de ação e o acompanhamento de tal plano até a submissão do dossiê nos países. Interlocutor de reuniões com os parceiros, com as demais áreas técnicas internas da empresa e com a área de novos negócios.
- Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor plano de ação para sanar ou minimizar os gaps para submissão do dossiê nos países;
- Elaborar core dossiês de registro e pós-registro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos;
- Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
- Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.
- Trabalhar de forma criativa e analítica em um ambiente de solução de problemas e proporcionar um fluxo de melhoria contínua. Relacionar novidades tecnológicas e novos requerimentos regulatórios com oportunidades de melhoria para o departamento.
**Requisitos e qualificações** Requisitos Imprescindíveis**:
- Formação necessária: superior em farmácia ou curso afim.
- Inglês: Avançado/fluente (nível de conversação)
- Conhecimento de legislações sanitárias nacionais e internacionais
- Conhecimento do Pacote Office (Word, Excel e Power Point).
- **Experiência na área regulatória em indústria farmacêutica, clínica ou de desenvolvimento.**:
- Deverá possui experiência no segmento do Mercado Farmacêutico
**Requisitos Desejáveis**:
- Desejável: Espanhol: intermediário
- Desejável: Pós-graduação: em Assuntos Regulatórios ou gestão de projetos ou MBA.
- Desejável ter tido contato com outros países.
**Informações adicionais** Informações Adicionais**
- Local: Itapevi
- Horário: Flexível
Segunda a quinta-feira, com entrada entre 6:30h - 9:30h e saída entre 16:00h-19:00h
Sexta-feira: com entrada entre 6:30h - 9:30h e saída entre 12:30h e 15:30h
Trabalho híbrido - 2 dias de trabalho remoto e 3 dias de trabalho presencial semanais.
A Eurofarma, multinacional brasileira presente em mais de 20 países, tem 50 anos de história e o propósito de tornar a saúde acessível para que as pessoas possam viver mais e melhor.
Com mais de 8,1 mil profissionais, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.
Orientados por sólidos valores e pela crença de que as empresas têm um importante papel de transformação na sociedade, entendemos que Diversidade e Inclusão são pilares fundamentais na trajetória de crescimento e para nos tornarmos cada vez mais globais. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.
Se tiver interesse em nossas vagas e motivação para contribuir na construção do futuro que queremos, compartilhando sonhos e participando deste novo ciclo, inscreva-se em nossos processos.
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Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Analista Assuntos Regulatório Sênior RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter. Revisar viabilidade...
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Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiroVaga aberta em 10/03/2023 A combinar Temporário Itapevi **Benefícios** - EstacionamentoRefeitórioVale Transporte **Descrição da vaga** A Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com grande empresa do segmento farmacêutico localizada em São Paulo/SP, busca...
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Estágio Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroEstágio em Assuntos Regulatórios (Exclusiva PCD) **Responsabilidades e atribuições** - Responsável pelo apoio na execução das atividades regulatórias de baixa e média complexidade relacionadas à registro e manutenção do portfólio de produtos sob vigilância sanitária para garantir o cumprimento das regulações vigentes pela...
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Analista de assuntos regulatórios sr
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação Completa em Engenharia, química, nutrição e/ou áreas relacionadas;Experiência em exportação para Mercosul, Europa e Estados Unidos;Conhecimento em legislação, ANVISA, FDA e Mercosul;Experiência em tabelas nutricionais, dizeres de rotulagem e documentos de exportação;Especificações técnicas e laudos.Será responsável por apoiar o...
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Itapevi, Brasil HENKEL LTDA Tempo inteiro**Estágio em Segurança de Produtos e Assuntos Regulatórios I Itapevi - SP** HENKEL LTDA Itapevi - SP R$ 1,900.00 **Benefícios**: - Seguro de Vida- Assistência Médica- Assistência Odontológicaexposure_plus_1 - 13º Bolsa Auxílio- Ônibus fretado- Refeição no local- Recesso remunerado- Programa de treinamento- Estacionamento no Local- Gympass-...
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Analista de produtos pl
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiroNecessário experiência na área com a segurança de manipulação de alimentos.Experiência com serviços de cafeteria e/ou sobremesas, com foco em operação de loja Experiência em elaboração de Ficha técnica de produtosConhecimento em assuntos regulatórios e boas práticasExperiência em treinamento de equipes de loja (e/ou EAD)Graduação Completa...
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Analista de Projetos Sênior
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Analista de Projetos Sênior (PMO de Operações) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa da concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado; Realizar a gestão do portfólio de lançamentos de produtos Apoiar no planejamento das etapas do...
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Analista de Projetos Sênior
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Analista de Projetos Sênior (PMO de Operações) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa da concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado; Realizar a gestão do portfólio de lançamentos de produtos Apoiar no planejamento das etapas do projeto...
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Analista de Produtos PL
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Cacau Show Tempo inteiroPensar em chocolate é pensar em felicidade com sabor, não é mesmo? Aqui na Cacau Show, somos apaixonados por chocolate e por todas as experiências e memórias que ele proporciona. Por isso, nós cuidamos com atenção de cada detalhe para oferecer aos nossos clientes os melhores produtos, atendimento personalizado, e claro, uma deliciosa...
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Analista de PCP Jr.
4 semanas atrás
Itapevi, Brasil NOBELPACK EMBALAGENS Tempo inteiroA NOBELPACK EMBALAGENS, empresa líder no mercado de embalagens, está em busca de um Analista de PCP Jr. para se juntar à nossa equipe dinâmica. Buscamos um profissional comprometido e organizado, capaz de desempenhar diversas atividades relacionadas ao planejamento, programação e controle da produção.Responsabilidades do cargo:- Realizar o...
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Analista de Garantia da Qualidade
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Page Personnel Tempo inteiroConhecimentos de Sistemas de Qualidade; - Conhecimento técnico relacionado a área Logistica e Garantia de Qualidade; **Sobre nosso cliente**: Você gostaria de um desafio significativo em que o resultado possa melhorar as vidas de pessoas ao redor do mundo? Nosso cliente, é uma Biofarmacêutica global, líder em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos...
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Analista Documentação Jr
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroAnalista Documentação Jr. **Responsabilidades e atribuições** - Atuar na auditoria de estudos e validações constantes do Sistema de Gestão da Qualidade; - Atuar na verificação e conferência de documentações/processos no laboratório analítico e bioanalítico pertinentes ao Sistema de Gestão da Qualidade; - Atestar a conformidade dos dados...
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Analista Documentação Técnica Sr
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroAnalista Documentação Técnica SR. **Responsabilidades e atribuições** - Avaliação técnica com foco em P&D de documentação de CMC em formato CTD em processos de _Due Dilligence_ frente às legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos na ANVISA e órgãos regulatórios da LATAM; - Elaboração...
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Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroElaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...
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Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroElaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...
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Analista Relacionamento Cliente Jr
Há 1 mês
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroAnalista Relacionamento Cliente Jr **Responsabilidades e atribuições** - Orientação ao cliente quanto aos procedimentos de devolução de acordo com legislação fiscal e procedimentos internos da Empresa - Registrar, administrar e resolver as ocorrências destinada à área de pós-vendas (reclamações ou solicitações relacionadas à problemas...
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Analista de Aplicações Sênior
Há 1 mês
Itapevi, Brasil SIG Combibloc Tempo inteiroARE YOU OUR NEXT GENERATION OF TALENT? YOU MAY BE OUR NEW [JOB POSITION] SIG is a leading packaging solutions provider for a more sustainable world. With our unique portfolio of aseptic carton, bag-in-box, and spouted pouch we work in partnership with our customers to bring food and beverage products to consumers around the world in a safe, sustainable...
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Analista Garantia Qualidade Pl
4 semanas atrás
Itapevi, Brasil Pfizer Tempo inteiroDescrição das atividades: - Atuar no time de Garantia de Qualidade realizando atividades referente a reclamação de consumidor, controle de mudança, investigação, revisão anual de produto, etc. atendendo aos procedimentos estabelecidos. - Elaborar e/ou revisar documentos da área da Garantia de Qualidade para assegurar que os mesmos cumprem os...
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Analista Operações de Produção Jr
Há 4 dias
Itapevi, Brasil Pfizer Tempo inteiroRevisar e elaborar procedimentos operacionais da área de Produção e documentação suporte, garantindo que os processos e documentações estejam em conformidade com as políticas corporativas (PQS), normas e regulamentações vigentes, assim como, implementar requerimentos estabelecidos por esses guias. - Realizar avaliações de controle de mudanças...
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Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroExperiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...