Analista Assuntos Regulatórios Sênior

2 semanas atrás


Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

JOB DESCRIPTION

Analista Assuntos Regulatório Sênior

RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS

Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter. Revisar viabilidade técnica e regulatória de projetos. Avaliar cronogramas de projetos listando os gaps e propondo estudos complementares para poder gerar um dossiê multimercado apto à submissão. Atualizar listagem de requerimentos regulatórios de Brasil e LATAM. Abrir processos de submissão multimercado em sistema regulatório. Participar de discussões sobre atualizações regulatórias. Avaliar documentação de registro ou de cumprimento 

REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS

Formação necessária: Farmácia Inglês: avançado Espanhol: intermediário (desejável); Conhecimento de regulamentação internacional de registro como ICH e WHO Conhecimento sobre as vias regulatórios de registro do Brasil, incluindo RDC 753 e seus guias, RDC 24 e RDC 27 Conhecimentos de regulamentação internacional para registro preferencialmente de LATAM ou FDA será um diferencial Conhecimentos em tecnologia farmacêutica, farmacocinética, bioequivalência e conhecimento em desenho de estudos clínicos. É necessário experiência em definição de estratégia regulatória, habilidade para interpretar normas internacionais Conhecimento do Pacote Office.

ADDITIONAL INFORMATION

Local de Trabalho: Itapevi Horário: Administrativo Flex.

Eurofarma Laboratórios

A Eurofarma, multinacional brasileira presente em mais de 20 países, tem 50 anos de história e o propósito de tornar a saúde acessível para que as pessoas possam viver mais e melhor.

Com mais de 8,1 mil profissionais, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.

Orientados por sólidos valores e pela crença de que as empresas têm um importante papel de transformação na sociedade, entendemos que Diversidade e Inclusão são pilares fundamentais na trajetória de crescimento e para nos tornarmos cada vez mais globais. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Se tiver interesse em nossas vagas e motivação para contribuir na construção do futuro que queremos, compartilhando sonhos e participando deste novo ciclo, inscreva-se em nossos processos.

Você é bem-vindo(a) aqui



  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    **Responsabilidades e atividades do Cargo**: - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo. - [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de...


  • Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 10/03/2023 A combinar Temporário Itapevi **Benefícios** - EstacionamentoRefeitórioVale Transporte **Descrição da vaga** A Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com grande empresa do segmento farmacêutico localizada em São Paulo/SP, busca...


  • Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação Completa em Engenharia, química, nutrição e/ou áreas relacionadas;Experiência em exportação para Mercosul, Europa e Estados Unidos;Conhecimento em legislação, ANVISA, FDA e Mercosul;Experiência em tabelas nutricionais, dizeres de rotulagem e documentos de exportação;Especificações técnicas e laudos.Será responsável por apoiar o...

  • Analista de produtos pl

    2 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Necessário experiência na área com a segurança de manipulação de alimentos.Experiência com serviços de cafeteria e/ou sobremesas, com foco em operação de loja Experiência em elaboração de Ficha técnica de produtosConhecimento em assuntos regulatórios e boas práticasExperiência em treinamento de equipes de loja (e/ou EAD)Graduação Completa...


  • Itapevi, Brasil LUFT LOGISTICS HEALTHCARE Tempo inteiro

    Prover suporte técnico a área operacional; Controlar a Temperatura e umidade; Realizar Inspeções em áreas. Avaliar a implementação e verificar a eficácia das Ações Corretivas e Preventivas tomadas; Dar suporte, compilar e analisar os dados de Reclamações de Clientes menos complexas; Auxiliar o Analista de Qualidade e Supervisão; Executar...

  • Analista de Projetos Sênior

    2 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista de Projetos Sênior (PMO de Operações) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa da concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado; Realizar a gestão do portfólio de lançamentos de produtos Apoiar no planejamento das etapas do projeto...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista de Projetos Sênior (PMO de Operações) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa da concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado; Realizar a gestão do portfólio de lançamentos de produtos Apoiar no planejamento das etapas do...

  • Analista de Produtos PL

    2 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Cacau Show Tempo inteiro

    Pensar em chocolate é pensar em felicidade com sabor, não é mesmo? Aqui na Cacau Show, somos apaixonados por chocolate e por todas as experiências e memórias que ele proporciona.    Por isso, nós cuidamos com atenção de cada detalhe para oferecer aos nossos clientes os melhores produtos, atendimento personalizado, e claro, uma deliciosa...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa. Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos...


  • Itapevi, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Conhecimentos de Sistemas de Qualidade; - Conhecimento técnico relacionado a área Logistica e Garantia de Qualidade; **Sobre nosso cliente**: Você gostaria de um desafio significativo em que o resultado possa melhorar as vidas de pessoas ao redor do mundo? Nosso cliente, é uma Biofarmacêutica global, líder em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Documentação Jr. **Responsabilidades e atribuições** - Atuar na auditoria de estudos e validações constantes do Sistema de Gestão da Qualidade; - Atuar na verificação e conferência de documentações/processos no laboratório analítico e bioanalítico pertinentes ao Sistema de Gestão da Qualidade; - Atestar a conformidade dos dados...


  • Itapevi, Brasil SIG Combibloc Tempo inteiro

    ARE YOU OUR NEXT GENERATION OF TALENT? YOU MAY BE OUR NEW [JOB POSITION] SIG is a leading packaging solutions provider for a more sustainable world. With our unique portfolio of aseptic carton, bag-in-box, and spouted pouch we work in partnership with our customers to bring food and beverage products to consumers around the world in a safe, sustainable...


  • Itapevi, Brasil Pfizer Tempo inteiro

    Descrição das atividades: - Atuar no time de Garantia de Qualidade realizando atividades referente a reclamação de consumidor, controle de mudança, investigação, revisão anual de produto, etc. atendendo aos procedimentos estabelecidos. - Elaborar e/ou revisar documentos da área da Garantia de Qualidade para assegurar que os mesmos cumprem os...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Experiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Experiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...


  • Itapevi, Brasil BOMI BRASIL Tempo inteiro

    * Elaborar material e aplicar treinamentos em documentos do Sistema de Gestão da Qualidade e em outros procedimentos da área; - Realizar a gestão de treinamentos nos documentos do sistema de gestão da qualidade; - Atualizar Matriz de Treinamentos, a fim de garantir que todos os cargos receberão os escopos aplicáveis a sua função; - Controlar...


  • Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Experiência de atuação na área e/ou na implantação de projetos;Experiência em mapeamento e desenho de processos, taxonomia, melhoria contínua, efetividade e performance; Conhecimento em plataformas de sistematização e automações de processos (Essencial) Certificações (ex. PMP, CAPM, CBPP, Lean/Six Sigma, HCMBOK, agille) Experiências com...


  • Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Sólidos conhecimentos em gestão de Banco de Dados Azure e Microsoft SQL Server;Microsoft Fabric, Amazon S3;SQL e Transact-SQL, Funções (Tabela e Escalar), Procedures e Triggers;ETLs, Integration Services, Pipe Line de Dados, Notebooks Python, PySpark, R e Scala;Linguagem M, DAX Avançado;Feramentas externas do Power BI (DAX Studio, Tabular Editor, ALM...