Analista Assuntos Regulatórios Sênior
2 semanas atrás
JOB DESCRIPTION
Analista Assuntos Regulatório Sênior
RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS
Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter. Revisar viabilidade técnica e regulatória de projetos. Avaliar cronogramas de projetos listando os gaps e propondo estudos complementares para poder gerar um dossiê multimercado apto à submissão. Atualizar listagem de requerimentos regulatórios de Brasil e LATAM. Abrir processos de submissão multimercado em sistema regulatório. Participar de discussões sobre atualizações regulatórias. Avaliar documentação de registro ou de cumprimento
REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS
Formação necessária: Farmácia Inglês: avançado Espanhol: intermediário (desejável); Conhecimento de regulamentação internacional de registro como ICH e WHO Conhecimento sobre as vias regulatórios de registro do Brasil, incluindo RDC 753 e seus guias, RDC 24 e RDC 27 Conhecimentos de regulamentação internacional para registro preferencialmente de LATAM ou FDA será um diferencial Conhecimentos em tecnologia farmacêutica, farmacocinética, bioequivalência e conhecimento em desenho de estudos clínicos. É necessário experiência em definição de estratégia regulatória, habilidade para interpretar normas internacionais Conhecimento do Pacote Office.
ADDITIONAL INFORMATION
Local de Trabalho: Itapevi Horário: Administrativo Flex.
Eurofarma Laboratórios
A Eurofarma, multinacional brasileira presente em mais de 20 países, tem 50 anos de história e o propósito de tornar a saúde acessível para que as pessoas possam viver mais e melhor.
Com mais de 8,1 mil profissionais, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.
Orientados por sólidos valores e pela crença de que as empresas têm um importante papel de transformação na sociedade, entendemos que Diversidade e Inclusão são pilares fundamentais na trajetória de crescimento e para nos tornarmos cada vez mais globais. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.
Se tiver interesse em nossas vagas e motivação para contribuir na construção do futuro que queremos, compartilhando sonhos e participando deste novo ciclo, inscreva-se em nossos processos.
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 14 horas
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro**Responsabilidades e atividades do Cargo**: - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo. - [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de...
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Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiroVaga aberta em 10/03/2023 A combinar Temporário Itapevi **Benefícios** - EstacionamentoRefeitórioVale Transporte **Descrição da vaga** A Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com grande empresa do segmento farmacêutico localizada em São Paulo/SP, busca...
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Analista de assuntos regulatórios sr
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação Completa em Engenharia, química, nutrição e/ou áreas relacionadas;Experiência em exportação para Mercosul, Europa e Estados Unidos;Conhecimento em legislação, ANVISA, FDA e Mercosul;Experiência em tabelas nutricionais, dizeres de rotulagem e documentos de exportação;Especificações técnicas e laudos.Será responsável por apoiar o...
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Analista de produtos pl
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiroNecessário experiência na área com a segurança de manipulação de alimentos.Experiência com serviços de cafeteria e/ou sobremesas, com foco em operação de loja Experiência em elaboração de Ficha técnica de produtosConhecimento em assuntos regulatórios e boas práticasExperiência em treinamento de equipes de loja (e/ou EAD)Graduação Completa...
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Assistente de Qualidade I
Há 14 horas
Itapevi, Brasil LUFT LOGISTICS HEALTHCARE Tempo inteiroProver suporte técnico a área operacional; Controlar a Temperatura e umidade; Realizar Inspeções em áreas. Avaliar a implementação e verificar a eficácia das Ações Corretivas e Preventivas tomadas; Dar suporte, compilar e analisar os dados de Reclamações de Clientes menos complexas; Auxiliar o Analista de Qualidade e Supervisão; Executar...
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Analista de Projetos Sênior
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Analista de Projetos Sênior (PMO de Operações) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa da concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado; Realizar a gestão do portfólio de lançamentos de produtos Apoiar no planejamento das etapas do projeto...
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Analista de Projetos Sênior
1 semana atrás
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Analista de Projetos Sênior (PMO de Operações) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa da concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado; Realizar a gestão do portfólio de lançamentos de produtos Apoiar no planejamento das etapas do...
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Analista de Produtos PL
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Cacau Show Tempo inteiroPensar em chocolate é pensar em felicidade com sabor, não é mesmo? Aqui na Cacau Show, somos apaixonados por chocolate e por todas as experiências e memórias que ele proporciona. Por isso, nós cuidamos com atenção de cada detalhe para oferecer aos nossos clientes os melhores produtos, atendimento personalizado, e claro, uma deliciosa...
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Analista de Documentação Técnica- P&D- Farmacêutica
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroResponsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa. Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos...
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Analista de Garantia da Qualidade
1 semana atrás
Itapevi, Brasil Page Personnel Tempo inteiroConhecimentos de Sistemas de Qualidade; - Conhecimento técnico relacionado a área Logistica e Garantia de Qualidade; **Sobre nosso cliente**: Você gostaria de um desafio significativo em que o resultado possa melhorar as vidas de pessoas ao redor do mundo? Nosso cliente, é uma Biofarmacêutica global, líder em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos...
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Analista de Garantia de Qualidade Senior
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroElaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...
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Analista de Garantia de Qualidade Senior
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroElaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...
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Analista Documentação Jr
Há 7 dias
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroAnalista Documentação Jr. **Responsabilidades e atribuições** - Atuar na auditoria de estudos e validações constantes do Sistema de Gestão da Qualidade; - Atuar na verificação e conferência de documentações/processos no laboratório analítico e bioanalítico pertinentes ao Sistema de Gestão da Qualidade; - Atestar a conformidade dos dados...
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Analista de Aplicações Sênior
1 semana atrás
Itapevi, Brasil SIG Combibloc Tempo inteiroARE YOU OUR NEXT GENERATION OF TALENT? YOU MAY BE OUR NEW [JOB POSITION] SIG is a leading packaging solutions provider for a more sustainable world. With our unique portfolio of aseptic carton, bag-in-box, and spouted pouch we work in partnership with our customers to bring food and beverage products to consumers around the world in a safe, sustainable...
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Analista Garantia Qualidade Pl
Há 2 dias
Itapevi, Brasil Pfizer Tempo inteiroDescrição das atividades: - Atuar no time de Garantia de Qualidade realizando atividades referente a reclamação de consumidor, controle de mudança, investigação, revisão anual de produto, etc. atendendo aos procedimentos estabelecidos. - Elaborar e/ou revisar documentos da área da Garantia de Qualidade para assegurar que os mesmos cumprem os...
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Analista de Desenvolvimento de Embalagens- Farmacêutica
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroExperiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...
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Analista de Desenvolvimento de Embalagens- Farmacêutica
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroExperiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...
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Analista de Qualidade Pleno
Há 5 dias
Itapevi, Brasil BOMI BRASIL Tempo inteiro* Elaborar material e aplicar treinamentos em documentos do Sistema de Gestão da Qualidade e em outros procedimentos da área; - Realizar a gestão de treinamentos nos documentos do sistema de gestão da qualidade; - Atualizar Matriz de Treinamentos, a fim de garantir que todos os cargos receberão os escopos aplicáveis a sua função; - Controlar...
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Analista de processos sênior
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiroExperiência de atuação na área e/ou na implantação de projetos;Experiência em mapeamento e desenho de processos, taxonomia, melhoria contínua, efetividade e performance; Conhecimento em plataformas de sistematização e automações de processos (Essencial) Certificações (ex. PMP, CAPM, CBPP, Lean/Six Sigma, HCMBOK, agille) Experiências com...
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Analista de bi senior
Há 6 dias
Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiroSólidos conhecimentos em gestão de Banco de Dados Azure e Microsoft SQL Server;Microsoft Fabric, Amazon S3;SQL e Transact-SQL, Funções (Tabela e Escalar), Procedures e Triggers;ETLs, Integration Services, Pipe Line de Dados, Notebooks Python, PySpark, R e Scala;Linguagem M, DAX Avançado;Feramentas externas do Power BI (DAX Studio, Tabular Editor, ALM...