Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

2 semanas atrás

Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

**Responsabilidades e atividades do Cargo**:

- Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo.
- [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de produtos de parcerias internacionais (sobretudo inovadores) avaliando as documentações, definindo o plano de ação e o acompanhamento de tal plano até a submissão do dossiê nos países. Interlocutor de reuniões com os parceiros, com as demais áreas técnicas internas da empresa e com a área de novos negócios.
- Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor plano de ação para sanar ou minimizar os gaps para submissão do dossiê nos países;
- Elaborar core dossiês de registro e pós-registro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos;
- Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
- Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.
- Trabalhar de forma criativa e analítica em um ambiente de solução de problemas e proporcionar um fluxo de melhoria contínua. Relacionar novidades tecnológicas e novos requerimentos regulatórios com oportunidades de melhoria para o departamento.

**Requisitos e qualificações** Requisitos Imprescindíveis**:

- Formação necessária: superior em farmácia ou curso afim.
- Inglês: Avançado/fluente (nível de conversação)
- Conhecimento de legislações sanitárias nacionais e internacionais

ü Conhecimento do Pacote Office (Word, Excel e Power Point).
- **Experiência na área regulatória em indústria farmacêutica, clínica ou de desenvolvimento.**

Deverá possui experiência no segmento do Mercado Farmacêutico

**Requisitos Desejáveis**:

- Desejável: Espanhol: intermediário

ü Desejável: Pós-graduação: em Assuntos Regulatórios ou gestão de projetos ou MBA.
- Desejável ter tido contato com outros países.

***

**Competências**

ü Capacidade de planejamento, organização, comunicação escrita sintética e boa oratória são essenciais.
- Flexibilidade, proatividade, foco em resultado e trabalho em equipe (liderando ou sendo liderado).

ü Habilidade em ter atuado com volume alto de produtos/projetos.

***

**Informações adicionais** Informações Adicionais**
- Local: Itapevi
- Horário: Flexível

Segunda a quinta-feira, com entrada entre 6:30h - 9:30h e saída entre 16:00h-19:00h

Sexta-feira: com entrada entre 6:30h - 9:30h e saída entre 12:30h e 15:30h

Trabalho híbrido - 2 dias de trabalho remoto e 3 dias de trabalho presencial semanais.

A Eurofarma, multinacional brasileira presente em mais de 20 países, tem 50 anos de história e o propósito de tornar a saúde acessível para que as pessoas possam viver mais e melhor.

Com mais de 8,1 mil profissionais, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.

Orientados por sólidos valores e pela crença de que as empresas têm um importante papel de transformação na sociedade, entendemos que Diversidade e Inclusão são pilares fundamentais na trajetória de crescimento e para nos tornarmos cada vez mais globais. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Se tiver interesse em nossas vagas e motivação para contribuir na construção do futuro que queremos, compartilhando sonhos e participando deste novo ciclo, inscreva-se em nossos processos.

**Você é bem-vindo(a) aqui

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista Assuntos Regulatório Sênior RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter. Revisar viabilidade...

  • Analista de produtos pl

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Necessário experiência na área com a segurança de manipulação de alimentos.Experiência com serviços de cafeteria e/ou sobremesas, com foco em operação de loja Experiência em elaboração de Ficha técnica de produtosConhecimento em assuntos regulatórios e boas práticasExperiência em treinamento de equipes de loja (e/ou EAD)Graduação Completa...

  • Analista de Validação Analítica Jr

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 24/02/2023 A combinar CLT Itapevi **Benefícios** - Assistência Médica - Refeitório - Fretado - Seguro de Vida - Descontos em medicamentos - Desconto em produtos **Descrição da vaga** Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria Multinacional...

  • Analista de Projetos Sênior

    3 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista de Projetos Sênior (PMO de Operações) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa da concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado; Realizar a gestão do portfólio de lançamentos de produtos Apoiar no planejamento das etapas do...

  • Analista de Projetos Sênior

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista de Projetos Sênior (PMO de Operações) RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa da concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado; Realizar a gestão do portfólio de lançamentos de produtos Apoiar no planejamento das etapas do projeto...

  • Analista de PCP Jr.

    1 semana atrás

    Itapevi, Brasil NOBELPACK EMBALAGENS Tempo inteiro

    A NOBELPACK EMBALAGENS, empresa líder no mercado de embalagens, está em busca de um Analista de PCP Jr. para se juntar à nossa equipe dinâmica. Buscamos um profissional comprometido e organizado, capaz de desempenhar diversas atividades relacionadas ao planejamento, programação e controle da produção.Responsabilidades do cargo:- Realizar o...

  • Analista de Documentação Técnica- P&D- Farmacêutica

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa. Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos...

  • Analista de Garantia de Qualidade Senior

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...

  • Analista de Desenvolvimento de Embalagens- Farmacêutica

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Experiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...

  • Analista de Infraestrutura

    Há 7 dias

    Itapevi, Brasil Mazzatech Tempo inteiro

    Itapevi **EXPERIÊNCIA**: Conhecimento em Cloud: Azure e AWS, SQL Server, Redes TCP/IP Firewalls, Políticas de Segurança, roteamento, Grafana, Zabbix, Linux. Administração dos Datacenters, controle de acesso Efetuar gestão de fornecedores e contratos, garantindo KPIs e SLA contratados. **TEMPO DE CONTRATO**: indeterminado **HORÁRIO**:...

  • Analista de processos sênior

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Experiência de atuação na área e/ou na implantação de projetos;Experiência em mapeamento e desenho de processos, taxonomia, melhoria contínua, efetividade e performance; Conhecimento em plataformas de sistematização e automações de processos (Essencial) Certificações (ex. PMP, CAPM, CBPP, Lean/Six Sigma, HCMBOK, agille) Experiências com...

  • Analista de rpa sênior

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Conhecimento em atividades de testes unitários e automação de processos; Expertise em múltiplas ferramentas de RPA, avançadas habilidades de programação, conhecimento em IA e ML aplicados a RPA.Experiência em desenvolvimento e implementação de Framework para RPA;Experiência em implementação de processos e padrões para o CoE de RPA;Proficiência...

  • Analista Garantia Qualidade Pleno

    Há 6 dias

    Itapevi, Brasil Pfizer Tempo inteiro

    Atribuições e **Responsabilidades**: - Atuar e garantir a aderência aos processos de Garantia da Qualidade para verificar a conformidade com as políticas corporativas, normas e regulamentações vigentes. - Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Documentação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, normas de EHS, Políticas de...

  • Analista de integração de sistemas

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Experiência com Ipass e Integrações de sistemas, especialmente em ambientes AWS e Azure.Experiência com plataformas de integração como serviço (iPaaS).Habilidade em conectar e integrar sistemas empresariais, como SAP e Protheus.Conhecimento em bancos de dados SQL e MongoDB.Familiaridade com ambiente Azure e conceitos de Data Lake.Experiência com...