Analista de Equivalência Farmacêutica SR

3 semanas atrás


Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro
Responsável pelas atividades documentais relacionadas às validações de metodologias analíticas de
Equivalência Farmacêutica e de perfil de dissolução (in vitro) de produtos, conforme legislação vigente,
visando o registro de novos medicamentos no mercado e a manutenção dos produtos já presentes no
portfólio da companhia, assegurando o cumprimento dos prazos propostos.
EU 328/00 Ref.: EU RH 001
5. RESPONSABILIDADES PRINCIPAIS GRAU DE RESP
? Conferir as análises de Equivalência Farmacêutica e avaliar os
resultados obtidos, de acordo com os procedimentos internos e/ou
a legislação vigente;
? Conferir os estudos de Perfil de Dissolução e/ou conferir e avaliar
os resultados obtidos, de acordo com procedimentos internos e/ou
a legislação vigente;
? Conferir as validações de metodologias e/ou provas analíticas e
avaliar os resultados obtidos, previamente aos estudos de
Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução;
? Conferir protocolos, certificados e relatórios e avaliar os resultados
obtidos, que traduzam a confiabilidade do processo analítico de
acordo com procedimentos BPL (Boas Práticas de Laboratório);
E demais atividades relacionadas à área.
  • Local de trabalho: Itapevi, SP
  • Regime de contratação de tipo: Temporário
  • Jornada: Período Integral
  • Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
  • Nível hierárquico: Especialista


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Experiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Experiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.RESPONSABILIDADES:•Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;•Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;•Avaliar...

  • Analista de Qualidade Junior

    4 semanas atrás


    Itapevi, Brasil SOLUTO CONSULTORIA E ASSESSORIA Tempo inteiro

    **Formulário de abertura de vaga - Contratação - Soluto** Líder responsável: Paula Sousa Departamento: Soluções Integradas - Qualidade Cargo / Função desejada: Analista de Qualidade Jr. Para quando: início em Abril/2023 Pré requisitos primários: Graduação: Ensino Superior completo em Farmácia (com CRF ativo) Pós Graduação:...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa. Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos...

  • Engenheiro sr.

    3 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Formação Superior em Engenharia Mecânica ou campo relacionado;Experiência significativa em projetos mecânicos, preferencialmente na indústria farmacêutica;Conhecimento profundo das regulamentações e normas aplicáveis, incluindo GMP;Habilidades avançadas em software de modelagem e...

  • Engenheiro Sr

    3 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.   Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em...


  • Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 16/02/2023 R$5.500,00 Temporário Itapevi **Benefícios** - Assistência Médica - Descontos em medicamentos - Vale Transporte - Refeitório - Fretado - Seguro de Vida **Descrição da vaga** Multinacional Farmacêutica, localizada em Itapevi, contrata Analista de Garantia da Qualidade Jr (Temporário). - Atuar nos processos de liberação...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades:- Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamento;- Formas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizadosNecessário:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria Farmacêutica na área de controle de...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades:- Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamento;- Formas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizadosNecessário:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria Farmacêutica na área de controle de...

  • Analista Bioquímico Sr

    3 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Realizar análises de Validações de Métodos Analíticos de produtos, incluindo teor, dissolução e produtos de degradação, conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166/2017; Realizar análises de estabilidade de produtos, teor, dissolução, produtos de degradação e testes físico-químicos; Dar suporte Técnico/Analítico...

  • Analista Bioquímico Sr

    3 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Realizar análises de Validações de Métodos Analíticos de produtos, incluindo teor, dissolução e produtos de degradação, conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166/2017; Realizar análises de estabilidade de produtos, teor, dissolução, produtos de degradação e testes físico-químicos; Dar suporte Técnico/Analítico...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo:Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamentoFormas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizados. Requisitos necessários:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo:Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamentoFormas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizados. Requisitos necessários:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo: Criação de lista técnica, roteiro e documentação de fabricação utilizando de análise crítica seguindo BPFs.Criação de materiais no SAP, seguindo padronização interna definida e boas práticas. Atendimento e suporte as áreas de negócioRequisitos necessários ( destaque o que é obrigatório para...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios Senior **Responsabilidades e atribuições** - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo. - [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo: Elaboração de protocolos e relatórios para validação de métodos analíticos microbiológicos. Análise de esterilidades, contagem microbiana e pesquisa de patógenos em produtos, matérias primas e materiais de embalagem, análise de endotoxina. Garantir os cumprimentos das normas de boas práticas em...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo: Elaboração de protocolos e relatórios para validação de métodos analíticos microbiológicos. Análise de esterilidades, contagem microbiana e pesquisa de patógenos em produtos, matérias primas e materiais de embalagem, análise de endotoxina. Garantir os cumprimentos das normas de boas práticas em...


  • Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo:Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos;Acompanhamento das ações de controles de mudanças e ocorrências;Criação de Lista Tecnica/Roteiro/Receita no SAP;Aprovação de Especificação de Produto Acabado, Bulk, Matéria Prima e Embalagem no sistema Darwin e...