Analista Assuntos Regulatórios Sênior

3 semanas atrás


Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

Analista Assuntos Regulatórios Senior

**Responsabilidades e atribuições**
- Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo.
- [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de produtos de parcerias internacionais (sobretudo inovadores) avaliando as documentações, definindo o plano de ação e o acompanhamento de tal plano até a submissão do dossiê nos países. Interlocutor de reuniões com os parceiros, com as demais áreas técnicas internas da empresa e com a área de novos negócios.
- Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor plano de ação para sanar ou minimizar os gaps para submissão do dossiê nos países;
- Elaborar core dossiês de registro e pós-registro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos;
- Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
- Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.
- Trabalhar de forma criativa e analítica em um ambiente de solução de problemas e proporcionar um fluxo de melhoria contínua. Relacionar novidades tecnológicas e novos requerimentos regulatórios com oportunidades de melhoria para o departamento.

**Requisitos e qualificações** Requisitos Imprescindíveis**:

- Formação necessária: superior em farmácia ou curso afim.
- Inglês: Avançado/fluente (nível de conversação)
- Conhecimento de legislações sanitárias nacionais e internacionais
- Conhecimento do Pacote Office (Word, Excel e Power Point).
- **Experiência na área regulatória em indústria farmacêutica, clínica ou de desenvolvimento.**:

- Deverá possui experiência no segmento do Mercado Farmacêutico

**Requisitos Desejáveis**:

- Desejável: Espanhol: intermediário
- Desejável: Pós-graduação: em Assuntos Regulatórios ou gestão de projetos ou MBA.
- Desejável ter tido contato com outros países.

**Informações adicionais** Informações Adicionais**
- Local: Itapevi
- Horário: Flexível

Segunda a quinta-feira, com entrada entre 6:30h - 9:30h e saída entre 16:00h-19:00h

Sexta-feira: com entrada entre 6:30h - 9:30h e saída entre 12:30h e 15:30h

Trabalho híbrido - 2 dias de trabalho remoto e 3 dias de trabalho presencial semanais.

A Eurofarma, multinacional brasileira presente em mais de 20 países, tem 50 anos de história e o propósito de tornar a saúde acessível para que as pessoas possam viver mais e melhor.

Com mais de 8,1 mil profissionais, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.

Orientados por sólidos valores e pela crença de que as empresas têm um importante papel de transformação na sociedade, entendemos que Diversidade e Inclusão são pilares fundamentais na trajetória de crescimento e para nos tornarmos cada vez mais globais. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Se tiver interesse em nossas vagas e motivação para contribuir na construção do futuro que queremos, compartilhando sonhos e participando deste novo ciclo, inscreva-se em nossos processos.

**Você é bem-vindo(a) aqui



  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista Assuntos Regulatório Sênior RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter. Revisar viabilidade...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista Assuntos Regulatório Sênior RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter. Revisar viabilidade técnica e...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista Assuntos Regulatório Sênior RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter. Revisar viabilidade...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SeniorResponsabilidades e atribuições Participar da definição da estratégia regulatória e dos prérequisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo.- [AGFS1] Executar e ser o focal point dos processos de...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    **Responsabilidades e atividades do Cargo**: - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo. - [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de...


  • Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 10/03/2023 A combinar Temporário Itapevi **Benefícios** - EstacionamentoRefeitórioVale Transporte **Descrição da vaga** A Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com grande empresa do segmento farmacêutico localizada em São Paulo/SP, busca...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Responsabilidades e atividades do Cargo: Participar da definição da estratégia regulatória e dos prérequisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo.- [AGFS1] Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de produtos de...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Estágio em Assuntos Regulatórios (Exclusiva PCD)Responsabilidades e atribuições Responsável pelo apoio na execução das atividades regulatórias de baixa e média complexidade relacionadas à registro e manutenção do portfólio de produtos sob vigilância sanitária para garantir o cumprimento das regulações vigentes pela Eurofarma;Requisitos e...


  • Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação Completa em Engenharia, química, nutrição e/ou áreas relacionadas;Experiência em exportação para Mercosul, Europa e Estados Unidos;Conhecimento em legislação, ANVISA, FDA e Mercosul;Experiência em tabelas nutricionais, dizeres de rotulagem e documentos de exportação;Especificações técnicas e laudos.Será responsável por apoiar o...


  • Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação Completa em Engenharia, química, nutrição e/ou áreas relacionadas;Experiência em exportação para Mercosul, Europa e Estados Unidos;Conhecimento em legislação, ANVISA, FDA e Mercosul;Experiência em tabelas nutricionais, dizeres de rotulagem e documentos de exportação;Especificações técnicas e laudos.Será responsável por apoiar o...


  • Itapevi, Brasil Cacau Show Tempo inteiro

    Pensar em chocolate é pensar em felicidade com sabor, não é mesmo? Aqui na Cacau Show, somos apaixonados por chocolate e por todas as experiências e memórias que ele proporciona.Por isso, nós cuidamos com atenção de cada detalhe para oferecer aos nossos clientes os melhores produtos, atendimento personalizado, e claro, uma deliciosa experiência. E...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Cacau Show Tempo inteiro

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  • Itapevi, São Paulo, Brasil Henkel Tempo inteiro

    Brazil, Itapevi, Adhesive Technologies Analista de Assuntos Regulatórios e Segurança Produtiva Pl. At Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over pioneers around the globe. Our teams at...


  • Itapevi, Brasil Henkel Tempo inteiro

    Brazil, Itapevi, Adhesive Technologies Analista de Assuntos Regulatórios e Segurança Produtiva Pl. At Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over 47.000 pioneers around the globe. Our...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil HENKEL LTDA Tempo inteiro

    Estágio em Segurança de Produtos e Assuntos Regulatórios I Itapevi - SPHENKEL LTDAItapevi - SPR$ 1,900.00Benefícios: Seguro de Vida Assistência Médica Assistência Odontológicaexposure_plus_ 13o Bolsa Auxílio Ônibus fretado Refeição no local Recesso remunerado Programa de treinamento Estacionamento no Local Gympass Curso de Idiomasdirections_car...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Henkel Tempo inteiro

    At Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over pioneers around the globe. Our teams at Henkel Adhesive Technologies help to transform entire industries and provide our customers with a...


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  • Itapevi, Brasil Henkel Tempo inteiro

    YOUR ROLE Executes hazard communication for all products in applicable business units and region, including preparation of Safety Data Sheets and labels and timely communication of potential impact on finished products. Monitors, communicates and executes implementation of regulation changes Registers new chemical substances, monitors global...

  • Analista de produtos pl

    2 meses atrás


    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Necessário experiência na área com a segurança de manipulação de alimentos.Experiência com serviços de cafeteria e/ou sobremesas, com foco em operação de loja Experiência em elaboração de Ficha técnica de produtosConhecimento em assuntos regulatórios e boas práticasExperiência em treinamento de equipes de loja (e/ou EAD)Graduação Completa...

  • Analista de produtos pl

    3 semanas atrás


    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

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