Analista Validação I

Indústria farmacêutica localizada em Alphaville, contrata Analista de Validação para atuar com com foco em validações de transporte, elaborar planos e protocolos relacionados a validação, avaliação dos processo internos frente a RDC 430, estudos e análise de riscos de validação com foco em transporte, elaboração de relatórios, assim como...

*Atividades: Elaboração de documentação de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades (análise de risco, protocolo QI,QO,QD, relatório); Execução de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades; Elaboração de procedimentos operacionais padrão, Elaboração e Revisão de ERU, Realização de FAT/SAT, Elaboração de revisão...

Analista de Controle da Qualidade I - Produto Acabado **Responsabilidades e atribuições** - Análise de testes físicos de produto acabado, validação de processo, estabilidade e holding time. **Requisitos e qualificações** - Necessário Superior Completo em Farmácia ou Química; - Conhecimento em desejável conhecimento anterior na área, saber...

Principais atividades/responsabilidades do cargo: Elaboração de protocolos e relatórios para validação de métodos analíticos microbiológicos. Análise de esterilidades, contagem microbiana e pesquisa de patógenos em produtos, matérias primas e materiais de embalagem, análise de endotoxina. Garantir os cumprimentos das normas de boas práticas em...

Principais atividades/responsabilidades do cargo: Elaboração de protocolos e relatórios para validação de métodos analíticos microbiológicos. Análise de esterilidades, contagem microbiana e pesquisa de patógenos em produtos, matérias primas e materiais de embalagem, análise de endotoxina. Garantir os cumprimentos das normas de boas práticas em...

JOB DESCRIPTION Analista de Garantia da Qualidade II - Sistemas Computadorizados VSC RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Manter atualizado o inventário de sistemas e planilhas eletrônicas; Gerenciamento de acessos nos sistemas de laboratório e produção; Validação de Sistemas Computadorizados com base nos princípios GAMP 5, seguindo RDC 658...

Realizar análises de Validações de Métodos Analíticos de produtos, incluindo teor, dissolução e produtos de degradação, conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166/2017; Realizar análises de estabilidade de produtos, teor, dissolução, produtos de degradação e testes físico-químicos; Dar suporte Técnico/Analítico...

Realizar análises de Validações de Métodos Analíticos de produtos, incluindo teor, dissolução e produtos de degradação, conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166/2017; Realizar análises de estabilidade de produtos, teor, dissolução, produtos de degradação e testes físico-químicos; Dar suporte Técnico/Analítico...

Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa. Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos...

Principais atividades:- Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamento;- Formas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizadosNecessário:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria Farmacêutica na área de controle de...

Principais atividades:- Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamento;- Formas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizadosNecessário:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria Farmacêutica na área de controle de...

Principais atividades/responsabilidades do cargo:Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamentoFormas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizados. Requisitos necessários:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria...

Principais atividades/responsabilidades do cargo:Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamentoFormas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizados. Requisitos necessários:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria...

DESCRIÇÃO DETALHADA• Desenvolver análises pelo planejamento e sistematização das atividades relativas à área de qualidade de acordo com a política definida pela empresa.• Classificar os fluxos de abertura de não conformidades, indicando o padrão de qualidade que a não conformidade se refere.• Realizar análise de não...

DESCRIÇÃO DETALHADA• Desenvolver análises pelo planejamento e sistematização das atividades relativas à área de qualidade de acordo com a política definida pela empresa.• Classificar os fluxos de abertura de não conformidades, indicando o padrão de qualidade que a não conformidade se refere.• Realizar análise de não...

Analista de Controle de Qualidade II - Microbiológico **Responsabilidades e atribuições** - Realização de análises de água, monitoramento ambiental, esterilidade, contagem e doseamento; - Recebimento, coleta de amostras e incubação de amostras; - Leitura de resultados dos testes e inserimento de resultados em sistema; - Preparo de meios de...

Responsável pelas atividades documentais relacionadas às validações de metodologias analíticas deEquivalência Farmacêutica e de perfil de dissolução (in vitro) de produtos, conforme legislação vigente,visando o registro de novos medicamentos no mercado e a manutenção dos produtos já presentes noportfólio da companhia, assegurando o cumprimento...

A Kivalita Consulting é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, com público alvo B2B (business-to-business) na área de life science.   A empresa foi fundada à 7 anos, dobrando o seu tamanho de 2019 a 2023, chegando hoje à 52 colaboradores. Estamos em busca de profissionais que queiram crescer e aprender conosco!   Nosso...

**Principais responsabilidades**: - Controlar e acompanhar indicadores da área; - Efetuar análises estatísticas dos controles e métodos em geral; - Participar do planejamento, organização e controle de fluxos de trabalhos, objetivando racionalizar e otimizar a eficácia das atividades funcionais; - Prestar suporte ao demais assistentes...

Acompanhar e desenvolver análises pelo planejamento e sistematização das atividades relativas à área de qualidade de acordo com a política definida pela empresa. Definir os controles preventivos, constatando e corrigindo deficiências que possam surgir em equipamentos, dispositivos e/ou processos.