Monitor(A) Pesquisa Clínica Jr

Há 4 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil Med Tempo inteiro
OBJETIVO DA POSIÇÃO:

- Garantir continuidade dos processos junto aos Centros LATAM, através do acompanhamento e da supervisão dos estudos clínicos
- Assegurar que as práticas e os procedimentos operacionais sejam seguidos corretamente, tanto de forma presencial quanto remota, contribuindo para a melhoria da performance e qualidade das operações dos Centros LATAM

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:

- Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (seleção, iniciação, periódicas e encerramento), conforme o plano de monitoria, regulamentos, Boas Práticas Clínicas e Conferência Internacional de Harmonização (ICH)
- Atuar em conjunto com os Centros de Pesquisa do BRASIL e LATAM para impulsionar e acompanhar o plano de recrutamento de participantes, garantindo previsibilidade e cumprimento das metas
- Administrar treinamentos de protocolos e outros relacionados aos estudos
- Manter comunicação direta e clara com os Centros de Pesquisas para alinhar expectativas, atuar nas etapas do projeto, propondo e redirecionando ações, também de forma preventiva
- Avaliar a qualidade e integridade das práticas dos Centros, assegurando a condução adequada dos protocolos e conformidades regulatórias.
- Gerenciar o progresso dos estudos, monitorando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento, elegibilidade, preenchimento da CRF (Case Report Form) e resolução de pendências
- Garantir que a documentação dos Centros esteja disponível para arquivamento no TMF (Trial Master File) e que o ISF (Investigator Site File) esteja atualizado conforme GCP/ICH (Good Clinical Practice) e regulamentos locais
- Monitorar e reportar resultados das visitas, planos de ação e acompanhamentos por meio dos relatórios e demais documentos do estudo
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais

REQUISITOS DA POSIÇÃO:

- Formação Acadêmica:

- Formação Superior Completa na área da saúde:
Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Biologia ou Fisioterapia

- Requisitos Técnicos:

- Curso de Capacitação ou Formação em Pesquisa Clínica, será considerado diferencial

- Experiência:

- Mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, preferencialmente atuando em Monitoria.

- Idiomas (Opcional):

- ESPANHOL – MANDATÓRIO
- Inglês intermediário será considerado diferencial

- Soft Skills:

- Comunicação
- Organização
- Gestão do tempo
- Visão crítica
- Resolução de problemas.
- Adaptabilidade e flexibilidade.
- Trabalho em equipe
- Autonomia e proatividade.

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  • Enfermeiro Pesquisa Clínica

    3 semanas atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil Fundação Faculdade de Medicina Tempo inteiro

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