Analista de Assuntos Regulatórios

Há 1 mês

Cotia, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em Cotia Raposo Tavares para atuar em Tempo integral, Segunda a Quinta-feira. Das 07:45 às 17:03.
Sexta-feira. Das 07:45 às 15:33.. Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.
Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos.
trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.

  • Analista de Assuntos Regulatórios: Desenvolvimento de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos

    2 semanas atrás

    Cotia, São Paulo, Brasil Fabricação De Produtos Farmoquímicos E Farmacêuticos Tempo inteiro

    Descrição do CargoFabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios em Cotia (Raposo Tavares).ResponsabilidadesOrientar tecnicamente e elaborar dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência,...

  • Analista Documentação Técnica

    2 meses atrás

    Cotia, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista Documentação Técnica em Cotia para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira.. Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e...

  • Analista Documentação Técnica

    Há 3 dias

    cotia, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista Documentação Técnica em Cotia. Realizar levantamentos bibliográficos para registro e pós-registro de medicamentos. Avaliar tecnicamente a documentação de dossiês para conformidade regulatória. Garantir coerência entre documentos técnicos emitidos pelas áreas de...

  • Analista Documentação Técnica

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista Documentação Técnica em Cotia. Realizar levantamentos bibliográficos para registro e pós-registro de medicamentos. Avaliar tecnicamente a documentação de dossiês para conformidade regulatória. Garantir coerência entre documentos técnicos emitidos pelas áreas de...

  • Analista de Documentação

    Há 3 dias

    Cotia, SP, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista de Documentação em Cotia. Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios. Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim...

  • Analista de Documentação

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista de Documentação em Cotia.Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como...

  • Analista de Documentação

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista de Documentação em Cotia. Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como...

  • Analista Documentação Técnica

    4 semanas atrás

    Cotia, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista Documentação Técnica em Cotia para atuar em Tempo integral, Horário Comercial. Segunda a Sexta-feira.. Realizar levantamentos bibliográficos para registro e pós-registro de medicamentos. Avaliar tecnicamente a documentação de dossiês para conformidade regulatória. Garantir...

  • Analista de Registros Farmacêuticos

    4 semanas atrás

    Cotia, São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    A empresa de Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está à procura de um Analista de Documentação Técnica para integrar sua equipe em Cotia.Responsabilidades Principais:O profissional será responsável por realizar levantamentos de informações bibliográficas (incluindo livros, compêndios, farmacopeias e artigos) conforme as...

  • Analista de Documentação

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista de Documentação em Cotia para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 07:45 às 17:03.. Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos...

  • Analista de Documentação

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista de Documentação em Cotia. Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D.Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a...

  • Analista de Documentação

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista de Documentação em Cotia.Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D.Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a...

  • Assistente de Assuntos Regulatórios

    3 meses atrás

    Cotia, Brasil NC - RH e Psicologia Tempo inteiro

    Necessário: - SASSMAQ - Sistema de Avaliação de Saúde Segurança, Meio Ambiente e Qualidade; - PRG - Plano de Gerenciamento de Risco; - PAE - Plano de Atendimento Emergencial; - Treinamento SASSMAQ; - Conhecimento nível usuário pacote office; - Experiência na função ou áreas correlatas; - Curso superior cursando ou completo em áreas correlatas...

  • Analista Documentação Técnica

    2 semanas atrás

    Cotia, São Paulo, Brasil Fabricação De Produtos Farmoquímicos E Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está a procurar um profissional qualificado para o cargo de Analista Documentação Técnica em Cotia.Principais Responsabilidades:1. Levantamentos Bibliográficos: Realizar pesquisas e levantamentos bibliográficos para o registro e pós-registro de medicamentos, garantindo a conformidade com as...

  • Analista Documentação Técnica Especializado

    3 semanas atrás

    Cotia, São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Descrição do CargoFabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos busca um profissional qualificado para atuar como Analista Documentação Técnica em sua unidade em Cotia.ResponsabilidadesRealizar levantamentos bibliográficos para registro e pós-registro de medicamentos, garantindo a conformidade com as normas regulatórias.Avaliar...

  • Analista de Documentação

    Há 2 dias

    Cotia, SP, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista de Documentação em Cotia. Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a...

  • Analista Documentação Técnica

    Há 2 dias

    Cotia, São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos busca Analista Documentação TécnicaDesenvolva sua carreira em uma empresa líder no setor farmoquímico e farmacêutico.Responsabilidades:Realizar levantamentos bibliográficos para registro e pós-registro de medicamentos.Avaliar tecnicamente a documentação de dossiês para conformidade...

  • Analista de Documentação

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos admite Analista de Documentação em Cotia para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 07:45 às 17:03.. Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D. Avaliação técnica de toda documentação que...

  • Analista Documentação Técnica

    2 semanas atrás

    Cotia, São Paulo, Brasil Fabricação De Produtos Farmoquímicos E Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmoquímicos e Farmacêuticos está a procurar um profissional qualificado para o cargo de Analista Documentação Técnica em Cotia.Principais Responsabilidades:Realizar levantamentos bibliográficos para o registo e pós-registo de medicamentos.Avaliar tecnicamente a documentação de dossiês para conformidade...

  • Analista de Registro Farmacêutico

    2 semanas atrás

    Cotia, São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica S.A. Tempo inteiro

    **Função:** Analista de Registro Farmacêutico**Descrição da Função:**Como Analista de Registro Farmacêutico na Blau Farmacêutica S.A., você será responsável por orientar técnicamente e elaborar dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência de produtos...