Especialista em Regulação de Produtos

Há 3 dias


Brasil beBeeQualificação Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000
Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Vaga temporária para Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

Localização: Embu - SP (Home Office)

Tipo de Vaga: Temporário (Licença Maternidade)

Horário de Trabalho: Comercial (08h00 às 17h00)

Modelo de Trabalho: Home Office

Procuramos um profissional experiente em Assuntos Regulatórios para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios Sr. Confira os detalhes abaixo:

Funções e Responsabilidades:
  • Avaliação e Consolidação de Dossiês: Realizar a avaliação técnica dos documentos de alterações pós-registro e elaborar dossiês para submissão.
  • Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA: Coordenar atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e mantendo a interação com stakeholders internos e externos.
  • Definição de Estratégia de Conformidade: Trabalhar junto às áreas responsáveis para definir a estratégia de conformidade, assegurando o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês pós-registro.

Requisitos:

  • Formação: Ensino superior completo em Química ou Farmácia.
  • Idiomas: Inglês intermediário (leitura e escrita).
  • Conhecimentos Técnicos:
  • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
  • Estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução.
  • Legislações da ANVISA relacionadas à qualidade de medicamentos.
  • Processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos.
  • Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos.
  • Experiência: Experiência prévia na área de Assuntos Regulatórios, com foco em pós-registro, em indústrias farmacêuticas.
  • Conhecimento em CTD, além de familiaridade com guias e normas internacionais.

Se você tem habilidades e experiência relevantes, é uma boa oportunidade para contribuir com sua expertise.



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