Análise de Estabilidade Farmacêutica

Há 5 dias

Cotia, Brasil beBeeQualificação Tempo inteiro R$91.800 - R$118.800
Mission

As a senior analytical stability analyst, you will be responsible for leading studies of drug stability, focusing on sterile and injectable products. Your goal is to ensure the integrity of analytical data, regulatory compliance, and excellence in pharmaceutical product quality.

Key Responsibilities:

  • Plan, coordinate, and supervise accelerated and long-term stability studies, including sterile/injectable products, according to regulatory guidelines (ANVISA, FDA, ICH).
  • Conduct complex physical-chemical analyses (HPLC, CG, UV-Vis, dissolution) and interpret results critically to propose methodological and strategic improvements.
  • Develop and review technical reports, certificates, and regulatory documentation, ensuring traceability, accuracy, and compliance with BPL and BPF.
  • Lead investigations into deviations and out-of-specification (OOS) results, especially in injectable products, defining corrective and preventive actions and guiding team implementation.
  • Act as a technical reference for R&D, Quality Assurance, and Regulatory Affairs, providing strategic support for process and product decisions.
  • Represent the laboratory in internal and external audits, ensuring documentation, compliance, and complete technical responses.
  • Monitor and implement updates to national and international regulations, promoting continuous process improvements and analytical methodology.
Requirements
  • Graduation in Pharmacy, Chemistry, or related areas.
  • Advanced experience in drug stability studies, including sterile and injectable products.
  • Ability to conduct complex physical-chemical analyses with technical rigor and interpret results critically.
  • Deep knowledge of applicable national and international regulations for pharmaceutical products, particularly injectables.
  • Proven ability to develop, review, and validate technical documentation and analytical reports.
  • Experience in technical leadership, team orientation, and statistical tool application for data analysis and trend evaluation.
Location
  • Cotia/SP
  • Work schedule: 2nd shift

  • Especialista em Estabilidade

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil beBeeQualificador Tempo inteiro R$28.000 - R$42.000

    MissãoA empresa está procurando por um profissional qualificado para trabalhar em estabilidade de matérias-primas e fornecedores.FunçõesSuporte técnico em análises de estabilidade;Solicitação de revalidação de matérias-primas conforme necessário;Realização de testes e liberação de matérias-primas antes do processo de produção;Controle do...

  • Analista De Estabilidade Analítica Sênior

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Missão do CargoLiderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos, servindo como referência técnica para a equipe e demais áreas.Principais Responsabilidades e AtividadesPlanejar,...

  • Analista de estabilidade analítica sênior

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Missão do CargoLiderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos, servindo como referência técnica para a equipe e demais áreas.Principais Responsabilidades e AtividadesPlanejar,...

  • Especialista em Estabilidade de Medicamentos

    Há 7 dias

    Cotia, Brasil beBeeStabilitário Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000

    **Objetivo do Cargo**Liderar estudos de estabilidade para garantir a qualidade dos medicamentos e respeitar as normas regulatórias.**Principais Responsabilidades:** Planejar e coordenar estudos de estabilidade, incluindo produtos injeáveis; Realizar análises físico-químicas complexas e interpretar resultados com rigor técnico; Elaborar e revisar...

  • Analista de Controle de Qualidade Pleno

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes do laboratório microbiológico;- Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos...

  • Analista de Controle de Qualidade Pleno

    Há 6 horas

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes do laboratório microbiológico; - Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos...

  • Analista De Controle De Qualidade Sênior

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica S.A. Tempo inteiro

    Elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes; a fim de garantir a eficiência e produtividade do profissional que os esteja seguindo; Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando...

  • Analista

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica S.A. Tempo inteiro

    Analista de estabilidade Pl.Realizar e revisar análises de estudo de estabilidade de lotes industriais e bancada em estabilidade, dando assim respaldo analítico à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos.Realizar e revisar análises de estudo de fotoestabilidade de lotes industriais e bancada conforme protocolo...

  • Analista de Desenvolvimento

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista desenvolvimento farmacotécnico Pleno. Acompanha/realiza o levantamento bibliográfico completo a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF's (Drug Master File), artigos científicos, patentes e demais bibliografias disponíveis para elaboração do Dossiê de Desenvolvimento do Produto e toda a documentação requerida no processo de...

  • Analista de Controle de Qualidade Pleno

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    Estabilidade, técnicas de análises físico-químicos ( HPLC/CG)Elaboração e conferência de dossiês analíticosRelatórios de análises estatísticasCálculos com o uso de mini tab.Atividades e relatórios de estabilidade**Formação**: Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas com Conselho Regional Ativo.**Experiência prévia**: 4...