Analista Pleno de Assuntos Regulatórios

Há 4 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil Abbvie Tempo inteiro

**Descrição da Empresa**

**Descrição da Vaga**

A AbbVie é uma empresa líder em desenvolvimento de medicamentos e soluções de saúde. Nossa equipe de Assuntos Regulatórios é responsável por garantir a manutenção e o registro de nossos produtos no Brasil, de acordo com os planos estratégicos e prazos definidos pela empresa.

**Atribuições do Cargo**:

Desenvolver atividades sob supervisão parcial, capaz de realizar petições de pós-registro de menor e moderada complexidade de maneira autônoma, necessitando de orientação em situações de maior complexidade e em caso de registro de novos produtos;

- Revisar e preparar toda documentação de acordo com a legislação brasileira para registro e pós-registro de medicamentos;

- Manter acompanhamento da documentação a ser enviada pela matriz da AbbVie e/ou GPO, para regulamentação dos medicamentos no Brasil, realizando traduções, preparando a documentação de acordo com as exigências da legislação brasileira e realizando protocolo nos órgãos governamentais responsáveis;

- Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos dos medicamentos, verificando qualidade, consistência legal do texto em relação ao registro do produto e adaptação à legislação;

- Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos;

- Acompanhar a legislação para regulamentação produtos sob vigilância sanitária, verificando alterações, sugerindo as adaptações necessárias para registro dos produtos da AbbVie no Brasil e avaliando impacto regulatório para a empresa;

- Solicitar inspeção de fábricas AbbVie e parceiros no exterior;

- Garantir compliance dos dossiês de acordo com a legislação brasileira e políticas internacionais;

- Garantir que todo o fluxo de registro dos medicamentos e de atualização de bulas sejam controlados pelos sistemas regulatórios através da inclusão dos dados requeridos em todas as fases do processo;

- Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas do BEx;

- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial e Código de Ética da empresa.

**Qualificações**

- Curso superior em Farmácia Bioquímica;

- Inglês fluente;

- Experiência sólida em Assuntos Regulatórios em empresas do segmento farmacêutico;

- Legislação regulatória de medicamentos.



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    **Sobre a Vaga**Estamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatorios na nossa equipe de Johnson & Johnson. Nesta função, você terá a oportunidade de trabalhar em diferentes projetos dentro da área regulatória, participar de grupos de trabalho internos e lidar com ações regulatórias com colegas mais...


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    Descrição do CargoEm parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos, estamos com uma oportunidade para um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno.ResponsabilidadesDesenvolver competências em análise de dados e regulação;Trabalhar em equipe com especialistas em Diagnósticos para alcançar metas;Participar de projetos de desenvolvimento...


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