Analista de Garantia da Qualidade Sênior
Há 2 dias
Acompanhar não conformidades que se enquadre como desvio (produto, matéria prima, embalagem, sistema, processo etc.), fazendo o controle da investigação de causa raiz, das análises e ações de melhorias tomadas por cada uma das áreas produtivas e de apoio estabelecidos no RNC (Relatório de Não Conformidade) visando a mitigação da não conformidades encontradas e continuidade do processo;
Avaliar os produtos devolvidos do mercado e/ou avarias internas, verificando a qualidade e o estado visual das embalagens, liberando ou não a recuperação dos produtos, para o devido reenvio ao mercado, apoiando o processo de Recolhimento de Produtos a fim de garantir o recolhimento total das unidades expedidas;
Auxiliar nas respostas técnicas de questionamentos efetuados junto ao SAC, buscando respostas em documentações e laudos, bem como, junto às áreas técnicas pertinentes, esclarecendo assim as dúvidas de clientes e profissionais;
Executar inspeções minuciosas nos processos de sua responsabilidade, analisando o atendimento das exigências de boas práticas de fabricação no que tange a processos e documentos, recomendando as alterações necessárias, visando o atendimento das legislações vigentes, bem como apoiar a área produtiva analisando as etapas de produção verificando a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação;
Planejar e ministrar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação e afins para as áreas produtivas ou de interesse;
Realizar a liberação ou reprovação de produtos ou de materiais de embalagem e matérias primas, analisando laudos e documentação pertinente a fim de determinar a aprovação ou não do lote ou da utilização de determinado material;
Realizar a atividade de controle de mudança e gerenciamento de risco com olhar sistêmico dos processos, prestando suporte na revisão e aprovação de documentos da qualidade, como por exemplo, procedimentos operacionais padrão, planos mestres, CAPA’s, técnicas de produção, RPP, Métodos Analíticos;
Elaborar e revisar os indicadores de qualidade relacionados à sua atividade, propondo melhorias com base em métricas definidas;
Apoiar o gestor imediato, quando necessário, no atendimento a auditorias, reunindo e analisando os documentos solicitados, a fim de atender as exigências realizadas sem impacto para o Sistema da Qualidade;
Realizar acompanhamento de CAPAs e ações de controle de mudança a fim de garantir o cumprimento das mesmas, avaliando impactos para o Sistema da Qualidade.
**Cargo**: Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Validação de Transportes)
**Tipo de Contrato**: Temporário
**Área profissional**: Biologia/Ciências Biológicas, Engenharia Química, Farmácia, Química
**Carga-horária**:
**Número de vagas**: 1
**Benefícios**: Vale Refeição, Vale Transporte e Assistência Médica
**Experiências e qualificações**:
Graduação completa em Farmácia, Engenharia, Química ou Biologia;
Especialização em qualificação de transportes será considerado um diferencial;
Experiência em Indústria Farmacêutica;
Experiência em cadeia fria de importados;
Experiência em gerenciamento de riscos;
Experiência em desenvolvimento e qualificação de instalação de operação de cargas de transporte;
Conhecimento em RDC 658, RDC 453, Instrução normativa 138, CH e WHO;
Conhecimento em validação de limpeza será considerado um diferencial;
Inglês intermediário;
**Outras Informações**:
Vaga temporária por 6 meses
**Local de Trabalho**: Embu - SP
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3 semanas atrás
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3 semanas atrás
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3 semanas atrás
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