Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

Há 6 dias

São Paulo, Brasil Sysmex Tempo inteiro

Overview:
**Encontre um novo jeito para**

**... usar seu conhecimento e sua experiência**

É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.

**... melhorar a vida de outra pessoas**

Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex no Brasil está localizada nos estados do Paraná e São Paulo. Reconhecida mundialmente pela melhor qualidade, equipamentos de diagnóstico inovadores e sistemas de gerenciamento de informações, aplicamos a ciência para melhorar a qualidade de vida em escala global. Nossa equipe está comprometida em realizar avanços para diagnósticos _in vitro_, tecnologia da informação, análise de fluxo de trabalho e ciências da vida para laboratórios clínicos.

**... construir um futuro promissor**

**Responsibilities**:
O Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios/Garantia da Qualidade (AR&GQ) apoiará a estratégia regulatória da organização no Brasil e afiliadas na América Latina para o sistema de _Robot Assisted Surgical (RAS)_, bem como para instrumentos e acessórios utilizados em procedimentos cirúrgicos mínimamente invasivos. Este profissional será baseado no Brasil e se reportará ao Diretor Sênior de Assuntos Regulatórios.

**Principais Responsabilidades**:

- ** Atuar** como Responsável Técnico e Responsável de Segurança, conduzindo a vigilância pós-mercado (Tecnovigilância) dos produtos Hinotori na América Latina.
- ** Identificar**, **avaliar** e **comunicar** desenvolvimentos regulatórios, estratégias de submissão e **interagir** com o Diretor Sênior de Assuntos Regulatórios.
- ** Gerenciar** o Sistema de Gestão da Qualidade e a Vigilância de Dispositivos Médicos na América Latina associados à linha de produtos Hinotori.
- ** Atuar** como Representante da Direção para o Sistema da Qualidade e **coordenar**inspeções regulatórias oficiais relacionadas à linha de produtos Hinotori e CFL South.
- ** Revisar** todos os materiais regulatórios para garantir precisão, pontualidade, abrangência e conformidade com os padrões regulatórios.
- ** Apoiar** auditorias ISO e de órgãos reguladores governamentais.
- ** Gerenciar** Reclamações de Clientes, Chamados de Campo (Recalls) e Ações Corretivas em Campo conforme o Sistema de Gestão da Qualidade.
- ** Auxiliar** no desenvolvimento de POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e instruções de trabalho que regem o negócio de Dispositivos de Cirurgia Assistida por Robô.
- ** Apoiar** produtos em fase de pós-mercado, conduzindo avaliações de mudanças, submissões e relatórios anuais conforme exigido.

Qualifications:
**Requisitos Mandatórios**:

- Formação superior completa em áreas com elegibilidade para atuar como Responsável Técnico (Farmácia, Enfermagem, Engenharia etc.);
- Experiência consolidade em atividades de AR&GQ em dispositivos médicos, dispositivos cirúrgicos ou ambiente cirúrgico (eletromedicina);
- Conhecimento dos trâmites regulatórios nacionais, práticas de gestão da qualidade e normas ISO 13485;
- Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).

**Diferenciais**:

- Experiência com dispositivos de cirurgia assistida por robô;
- Certificação RAPS;
- Espanhol avançado.
- Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS)_

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 6 dias

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Overview:Encontre um novo jeito para... usar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.... melhorar a vida de outra pessoasCom...

  • Gerente De Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance...

  • Gerente De Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a)Gerente de Assuntos Regulatóriospara liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios**Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O profissional será...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil Talenses Tempo inteiro

    **Descrição Empresa de grande porte em franco crescimento busca um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a área, ser o ponto focal com a ANVISA, assim como atender customer service. Este(a) profissional terá base em São Paulo, mas um escopo nacional. **Requisitos**: - Formação acadêmica em Farmácia; - Inglês Fluente. - Disponibilidade...

  • PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...