Analista de Validação e Qualificação de

Há 5 dias


Itapecerica da Serra, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

**Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos Pleno**

**Nossa empresa**:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

**Missão do cargo**:
Garantir que os processos de produção, embalagem, armazenamento e distribuição de medicamentos estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.

**Principais responsabilidades e desafios do cargo**:
- Desenvolvimento e execução de protocolos de equipamentos utilizados na produção de medicamentos;- Coleta e análise de dados de validação para garantir que os processos estejam funcionando de acordo com as especificações;- Identificação e correção de desvios e problemas que possam afetar a qualidade do produto final;- Colaboração com outras equipes, como a equipe de produção e controle de qualidade, para garantir que os processos estejam integrados e funcionando de maneira adequada;- Elaboração de relatórios de validação para documentar os resultados do processo de validação;- Participação em inspeções regulatórias para garantir que os processos estejam em conformidade com as regulamentações da indústria.

**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:
- Conhecimento em equipamentos de medição e calibração, como micrômetros, termômetros, balanças, espectrofotômetros;- Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, espectroscopia no infravermelho próximo (NIR), espectrometria de massa (MS);- Conhecimento em ferramentas estatísticas, como Minitab, SAS, JMP ou outras ferramentas de análise de dados;- Conhecimento em ferramentas de desenho de processos, como o Visio ou o Draw.io;- Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, como o sistema LIMS (Laboratory Information Management System) e o sistema de gestão documental;- Conhecimento em técnicas de validação, como a qualificação de equipamentos, validação de processo, validação de limpeza, validação de transporte, entre outras;- Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices), ISO, FDA, ANVISA, EMA e outras agências reguladoras relevantes;

**Educação necessária**:

- Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

**Desejável**:
- MBA ou Pós Graduação na área da saúde;
- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

**Local de Trabalho**:

- Itapecerica da Serra - SP;
- 100 % presencial.

**Salário e Benefícios**:
**Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.



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    Nossa empresaSomos a Quality Compliance, uma empresa de excelência em Ciências da Vida e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Trabalhamos com inovação e rigor técnico para promover saúde e bem-estar. Buscamos novos talentos alinhados ao nosso propósito de desenvolver e acelerar processos que salvam vidas. Missão do...


  • Taboão da Serra, São Paulo, Brasil União Química Farmacêutica Nacional Tempo inteiro

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  • Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro R$30.000 - R$45.000 por ano

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  • Desenvolvedor

    3 semanas atrás


    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Grupo Coutinho (Extrabom Supermercados) Tempo inteiro

    **Responsabilidades**:Realizar desenvolvimento de processos em sistema BPMN;Desenvolvimento de integrações com sistemas internos e externos;Desenvolvimento de relatórios com extração de informações em banco de dados;Apoiar analista de negócios no levantamento de requisitos e definições de escopo de projetos;Apoiar analista de negócios nas...