Empregos atuais relacionados a Senior Regulatory Affairs Associate - Brasília DF - Parexel


  • Brasília, DF, Brasil Parexel Tempo inteiro

    As a Regulatory Affairs Associate at Parexel Consulting, you will support clinical trial submissions to regulatory authorities, focusing on projects in Brazil. This role offers an opportunity to develop skills in regulatory affairs and clinical research while working with experienced professionals. **Key Responsibilities**: - Contribute to high-quality...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 semanas atrás


    Brasília, Brasil Parexel Tempo inteiro

    **Job Description Summary** The Associate performs the assembling of submissions (post-approval changes in CTD or non-CTD format such as leaflet and packaging notification, administrative changes, renewals, Annual Reports, CMC and clinical related variations and GMP Renewals for vaccines, biological products and small molecules) and delivery of regulatory...


  • Brasília, Brasil Boston Scientific Corporation Tempo inteiro

    **Work mode**:Hybrid **Onsite Location(s)**:Brasília, DF, DF, BR **Additional Locations**: N/A **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling...


  • Brasília, Brasil Vaganet Tempo inteiro

    **Descrição** Estamos em busca de um(a) Consultor(a) Sênior de Public Affairs para se juntar à nossa equipe em Brasília. Com sólida experiência em Public Affairs, com um profundo entendimento do ambiente político, legislativo e regulatório brasileiro. Desempenhará um papel fundamental na elaboração de estratégias e soluções para nossos...


  • Brasília, Distrito Federal, Brasil Oficina Consultoria Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    DescriçãoEstamos em busca de um(a) Consultor(a) Sênior de Public Affairs para se juntar à nossa equipe em Brasília. Com sólida experiência em Public Affairs, com um profundo entendimento do ambiente político, legislativo e regulatório brasileiro. Desempenhará um papel fundamental na elaboração de estratégias e soluções para nossos clientes,...


  • Brasília, Brasil Oficina Consultoria Tempo inteiro

    Descrição Estamos em busca de um(a) Consultor(a) Sênior de Public Affairs para se juntar à nossa equipe em Brasília. Com sólida experiência em Public Affairs, com um profundo entendimento do ambiente político, legislativo e regulatório brasileiro. Desempenhará um papel fundamental na elaboração de estratégias e soluções para nossos clientes,...


  • Brasília, Brasil Grupo In Press Tempo inteiro

    Segundo maior grupo de comunicação corporativa do país e líder no setor privado, o Grupo In Press é formado por sete empresas de RP e serviços especializados, que, juntas, oferecem soluções criativas e integradas de comunicação aos seus mais de 300 clientes.Com escritórios em São Paulo, Rio de Janeiro, Brasília e Belo Horizonte, possui mais de...


  • Brasília, Distrito Federal, Brasil Grupo In Press Tempo inteiro

    Segundo maior grupo de comunicação corporativa do país e líder no setor privado, o Grupo In Press é formado por sete empresas de RP e serviços especializados, que, juntas, oferecem soluções criativas e integradas de comunicação aos seus mais de 300 clientes. Com escritórios em São Paulo, Rio de Janeiro, Brasília e Belo Horizonte, possui mais de...


  • Brasília, Distrito Federal, Brasil Grupo In Press Tempo inteiro

    Segundo maior grupo de comunicação corporativa do país e líder no setor privado, o Grupo In Press é formado por sete empresas de RP e serviços especializados, que, juntas, oferecem soluções criativas e integradas de comunicação aos seus mais de 300 clientes.Com escritórios em São Paulo, Rio de Janeiro, Brasília e Belo Horizonte, possui mais de...


  • Brasília, Brasil Powell Tate Tempo inteiro

    Você quer fazer parte de um dos maiores ecossistemas globais do mercado?Quer trabalhar em um local criado para ajudar marcas, empresas e pessoas com ideias corajosas e com potencial de impulsionar toda a cultura, atuando na intersecção entre tecnologia, sociedade, política e mídia?Acreditamos nisso e temos valores bem definidos para alcançarmos esses...

Senior Regulatory Affairs Associate

2 semanas atrás


Brasília DF, Brasil Parexel Tempo inteiro

Key Responsibilities:

- Demonstrate a thorough understanding of the structure and authoring requirements for US Prescribing Information (USPI) and Canada Product Monographs.
- Utilize advanced Microsoft Word editing skills, specifically for structured labeling documents.
- Interact directly with clients, addressing their needs and queries related to labeling processes and requirements.
- Ensure all labeling documents comply with regulatory standards and guidelines.
- Collaborate with cross-functional teams to coordinate labeling activities and timelines.
- Stay updated on regulatory changes and industry best practices in labeling.

Qualifications:

- Bachelor's degree in Life Sciences, Pharmacy, or a related field (advanced degree preferred).
- Minimum of 3-5 years of experience in regulatory affairs or labeling within the pharmaceutical industry.
- In-depth knowledge of global regulatory labeling requirements, with a focus on EU, US, and Canadian markets.
- Proficiency in advanced Microsoft Word features, particularly those related to structured labeling.
- Excellent written and verbal communication skills in English.
- Strong attention to detail and ability to manage multiple projects simultaneously.
- Proven experience in client-facing roles within the pharmaceutical or healthcare industry.

**Required Skills**:

- Expertise in regulatory labeling processes and timelines.
- Proficiency in authoring and editing USPI and Canada Product Monographs. Advanced Microsoft Word skills, particularly in structured labeling techniques. Strong interpersonal and communication skills for effective client interactions. Ability to work independently and as part of a team in a fast-paced environment.

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