Analista de Documentação Equivalência Farmacêutica Jr

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Responsabilidades e atribuições

Contamos com você para:

• Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;
• Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;
• Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;
• Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;
• Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
• Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10;
• Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;
• Auxílio nas respostas de exigências técnicas e /ou relatório de inspeção.
• Auxílio nas traduções de POP's dos laboratórios para inglês e espanhol;
• Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbook's e RQ's;
• Cadastrar os insumos analíticos do laboratório quando solicitado pela gestão;
• Cadastro da ELD (Avaliação do tempo de Estudo de Longa Duração);
• Controle e avaliação CoA;
• Elaborar e/ou revisar as planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador;
• Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais.

Requisitos e qualificações

O que buscamos:

• Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
• Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;
• Desejável conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;
• Desejável Inglês nível Intermediário;
• Pacote Office nível avançado.

Informações adicionais

Unidade de trabalho:

• Campinas/SP.

Escala de trabalho:

• Das 08:00 às 17:00 Segunda a Sexta.

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Programa de Vacinação;
• Remuneração compatível ao mercado;
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
• Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

NOSSO JEITO DE TRABALHAR

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

Se identificou com a Synvia?

Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?