Especialista de Assuntos Regulatórios

Há 3 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil Accord Health Care Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos.

O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória de produtos sob as normas da ANVISA e demais órgãos reguladores, desde o desenvolvimento até a manutenção pós-registro.

O que você fará no dia a dia?

  • Liderar, preparar e submeter as petições de registro, alterações pós-registro e renovações de medicamentos em formato CTD, conforme legislação vigente;
  • Estar a frente em solicitações do CADIFA e apoiar na obtenção de CBPF de IFAs e medicamentos;
  • Acompanhamento e iniciativas do ciclo de vida regulatória do produto elaborando e revisando HMPs e PATEs para submissão à ANVISA;
  • Realizar análise crítica da documentação recebida da matriz para suportar registros e pós-registros;
  • Acompanhar exigências técnicas, assegurando o cumprimento dos prazos legais e a manutenção dos produtos no mercado;
  • Atuar na comunicação com a ANVISA por meio do sistema "Fale Conosco" e outros canais formais
  • Dar suporte regulatório ao lançamento de novos medicamentos da empresa;
  • Revisar materiais de embalagem na submissão inicial e nas atualizações pós-registro;
  • Atuar como referência técnica e estratégica para o time regulatório e demais áreas da empresa promovendo a excelência regulatória e o cumprimento das metas organizacionais;
  • Monitorar e interpretar a legislação sanitária normas técnicas e diretrizes aplicáveis garantindo rápida adaptação regulatória da empresa;
  • Elaborar, revisar e manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados às atividades regulatórias.

Requisitos:

  • Formação superior completa em Farmácia;
  • Experiência sólida em assuntos regulatórios no segmento farmacêutico (especialmente medicamentos genéricos, novos, similares e biológicos);
  • Conhecimento aprofundado da legislação sanitária vigente (ANVISA, RDCs);

    Familiaridade com processos de submissão eletrônica (CTD e Datavisa);
  • Inglês intermediário/avançado (desejável para leitura de documentos técnicos);
  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas será considerado um diferencial.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro

    Posição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home OfficePrincipais atividades:Gerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às Autoridades de Saúde.Assegurar que as comunicações externas para fins...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro

    Posição: Especialista de Assuntos Regulatórios Localidade de trabalho: BR – São Paulo Modelo de trabalho: Home Office Principais atividades: Gerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às Autoridades de Saúde. Assegurar que as comunicações externas para fins...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro

    A posição de Analista de Assuntos Regulatórios visa atender às necessidades de registro, renovação e atualização de produtos no Brasil. Responsabilidades: Solicitação e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira; Avaliação de impacto de alterações nos processos regulatórios; O profissional também...

  • Analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP.**Requisitos**:- Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico;- Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos;- Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou correlatas;-...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    Empregos para Analista de assuntos regulatórioJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...