Analista de Controle de Qualidade Pleno

Há 2 dias

Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Nortec Quimica SA. Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

DESCRIÇÃO
Resumo Da Posição
Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.

Principais Responsabilidades

  • Realizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios;
  • Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);
  • Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação.
  • Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;
  • Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;
  • Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;
  • Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).
  • Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados.

Experiência Requerida

  • Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
  • Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;
  • Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);

Diferenciais
REQUISITOS

  • Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);
  • Inglês técnico avançado.
  • Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.
  • Número de vagas: 2
  • Local de trabalho: Duque de Caxias, RJ
  • Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
  • Jornada: Período Integral
  • Nível hierárquico: Analista

Escolaridade Mínima: Ensino Superior

Formação Desejada

  • Química, Ensino Superior
  • Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
  • Engenharia química, Ensino Superior

HABILIDADES

  • Equipamento: HPLC e CG/ cromatógrafos/ domínio nas técnicas. Revisão de Dados Analíticos Revisão técnica de documentação analítica e Reporte de resultados em conformidade BPF.

BENEFÍCIOS

  • Plano Odontológico
  • Plano de Saúde
  • Transporte Corporativo
  • Seguro de Vida
  • Gympass
  • Vale Alimentação
  • Refeitório

  • Analista de Qualidade

    Há 2 dias

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    O Grupo Seres em parceria com uma empresa no segmento de manufatura, seleciona profissional para atuar na função de Analista de Qualidade.Requisitos:Graduação em Engenharia de Produção, Engenharia Química, Engenharia de Materiais, Ciências Farmacêuticas, ou áreas correlatas. Cursos complementares ou especializações em Gestão de Qualidade,...

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    Há 6 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil beBeeGarantia Tempo inteiro R$42.000 - R$62.000

    Analista de Garantia da QualidadeDescrição do CargoO Analista de Garantia da Qualidade será responsável por:Elaborar, revisar, aprovar e controlar documentos relacionados à qualidade;Elaborar, acompanhar e divulgar indicadores da qualidade para melhorar processos;Elaborar e gerenciar não conformidades e CAPAs (Plano de Ação Corretiva) para resolver...

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    Explicar e orientar o cliente sobre as ferramentas que o NDI possui (Portal e Aplicativos) para garantir acessibilidade e agilidade na utilização do plano.Consultar e acompanhar o andamento e retorno das demandas direcionadas a fim de garantir qualidade no atendimento prestado.Executar outras atividades correlatas a critério do superior**Responsabilidades...

  • Analista de Controle de Qualidade Pleno

    Há 4 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro

    Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);- Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação. - Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;- Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de...

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    Há 4 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro

    Resumo da Posição: Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios.Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados...

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    Há 2 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Resumo da Posição:Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados...

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    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil beBeeContabilidade Tempo inteiro R$30.000 - R$42.000

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