Analista de Controle de Qualidade Pleno

Há 2 dias

Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro R$55.000 - R$85.000 por ano

Resumo da Posição:
Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.
Principais Responsabilidades:

• Realizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios;

• Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);

• Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação.

• Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;

• Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;

• Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;

• Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).

• Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados.
Experiência Requerida:

• Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;

• Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;

• Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);
Diferenciais:

• Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);

• Inglês técnico avançado.

• Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.

Escolaridade Mínima: Ensino Superior

Formação desejada:

  • Química, Ensino Superior
  • Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior

  • Engenharia química, Ensino Superior

  • Plano Odontológico

  • Plano de Saúde
  • Transporte Corporativo
  • Seguro de Vida
  • Gympass
  • Vale Alimentação
  • Refeitório

  • Analista de Controle de Qualidade Pleno

    Há 2 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Nortec Quimica SA. Tempo inteiro R$70.000 - R$85.000 por ano

    DESCRIÇÃOResumo Da PosiçãoResponsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos...

  • Assistente de Controle de Qualidade

    Há 2 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA Tempo inteiro R$600.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a maior indústria de implantes de silicone da América Latina, no mercado há 47 anos e líderes em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, a Silimed nasceu da iniciativa de um grupo de jovens empreendedores e hoje é uma multinacional com presença na América do Sul, Europa e Ásia. Nosso objetivo? Expandir e estar presente em todos os...

  • Auxiliar Controle de Qualidade

    Há 2 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Laboratório Gold Pharma Tempo inteiro R$2.000 - R$2.500 por ano

    Assegura que produtos e serviços atendam aos padrões estabelecidos, envolvendo a identificação e correção de defeitos, monitoramento de processos e implementação de melhorias contínuas.Atividades:Inspeções, testes, auditorias e a utilização de ferramentas como gráficos de controle e diagramas de causa e efeito para garantir a satisfação do...

  • analista de controle de qualidade

    Há 5 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil OEMPREGO Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Elaboração de documentações da qualidade (manual da qualidade, plano mestre de validação, protocolos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);Efetuar análise de riscos dos processos e sistemas a serem validados;Fazer a gestão das execuções dos estudos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);Dar suporte...

  • ANALISTA DE Pesquisa de Desenvolvimento SR

    Há 5 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Silimed Indústria de Implantes Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Estamos em busca de um Analista de Pesquisa e Desenvolvimento a se juntar à nossa equipeSomos a maior indústria de implantes de silicone da América Latina, no mercado há 45 anos e líderes em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, a Silimed nasceu da iniciativa de um grupo de jovens empreendedores e hoje é uma multinacional com presença...

  • Analista de Planejamento e Controle Pleno

    Há 2 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil AFYA Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Somos aliados do médico durante toda a sua jornada e buscamos por pessoas que se identifiquem com nosso propósito, valores e cultura para se juntarem ao nosso time. Vamos juntos transformar a saúde com quem tem a medicina como vocaçãoEsta é uma vaga aberta na frente de Graduação , mais especificamente na Afya Universidade Unigranrio, para trabalhar...

  • Analista Contábil Pleno I

    Há 6 dias

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Peça Certa Tempo inteiro R$10.500 - R$13.325 por ano

    Cliente Peça CertaLoureiro Poceiro ContabilidadeCom sede em Duque de Caxias/RJ, a Loureiro Poceiro Contabilidade é referência em soluções contábeis especializadas, com foco em empresas do setor automotivo. Atuamos com excelência técnica, transparência e inovação tecnológica, garantindo aos nossos clientes um serviço contábil completo e seguro....

  • Analista de Qualidade

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Neohype Tempo inteiro R$70.000 - R$85.000 por ano

    ANALISTA DE QUALIDADE - CALL CENTERBuscamos um profissional Analista de Qualidade , para fazer parte do time de qualidade. O Analista de Qualidade Pleno será responsável por garantir a eficiência e eficácia no atendimento ao cliente, além de garantir as metas e os indicadores de qualidade estipulados pela organização.ATIVIDADES:Realizar a leitura e...

  • Estagiário de Qualidade

    2 semanas atrás

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Alopmais Logística Tempo inteiro R$28.000 - R$35.000 por ano

    Sobre a oportunidadeBuscamos um(a) estagiário(a) para apoiar a área de Qualidade em uma operação logística em crescimento, com foco no controle de temperatura de transporte de produtos farmacêuticos, gestão documental e acompanhamento de indicadores e planos de ação.Principais responsabilidadesApoiar na elaboração e atualização de relatórios de...

  • técnico de controle de qualidade

    Há 4 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil OEMPREGO Tempo inteiro R$251.600 por ano

    Elaboração de documentações da qualidade (manual da qualidade, plano mestre de validação, protocolos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);Efetuar análise de riscos dos processos e sistemas a serem validados;Fazer a gestão das execuções dos estudos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);Dar suporte...