Analista de Assuntos Regulatórios

Há 5 horas

Campinas, São Paulo, Brasil Óssea Medical Technology Tempo inteiro

Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios para se juntar à equipe da Óssea Medical Technology em Campinas, SP. Este cargo é responsável por garantir a conformidade regulatória dos produtos e processos da empresa, além de manter-se atualizado com as regulamentações aplicáveis. As tarefas diárias incluem a preparação e submissão de documentos regulatórios, monitoramento das exigências legais e apoio em auditorias internas e externas. Este é um cargo de tempo integral e requer presença no local.

Responsabilidades

  • Gestão de Registros:
    Preparação e submissão de dossiês técnicos para ANVISA e órgãos internacionais.
  • Vigilância Pós-Mercado:
    Monitoramento de exigências legais e atualização constante sobre a RDC vigente para produtos médicos.
  • Suporte em Auditorias:
    Apoio técnico fundamental em auditorias internas e externas (ISO 13485 e Boas Práticas de Fabricação).
  • Análise de Risco:
    Avaliação técnica de mudanças em produtos e processos sob a ótica regulatória.

Qualificações

  • Formação: Superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Biologia ou áreas correlatas.
  • Vivência prévia em Assuntos Regulatórios no setor de saúde (MedTech ou Farmacêutico).
  • Habilidade Analítica:
    Capacidade de interpretar regulamentações complexas e transformá-las em ações práticas para a fábrica.
  • Inglês:
    nível intermediário / avançado (essencial para interface com certificadoras internacionais como a DNV).

Diferenciais:

  • Experiência específica em implantes ortopédicos ou de coluna.
  • Conhecimento em Legislação sanitária de produtos para saúde RDC 665/2022 e ISO 13485:2016

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 horas

    Campinas, São Paulo, Brasil OSSEA TECHNOLOGY INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Tempo inteiro

    Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios para se juntar à equipe da Óssea Medical Technology em Campinas, SP. Este cargo é responsável por garantir a conformidade regulatória dos produtos e processos da empresa, além de manter-se atualizado com as regulamentações aplicáveis. As tarefas diárias incluem a preparação e submissão de...

  • Coordenador de assuntos regulatórios

    Há 9 horas

    Campinas, São Paulo, Brasil QUALITY Tempo inteiro

    Missão:Garantir a conformidade regulatória da empresa junto aos órgãos competentes, assegurando que produtos, serviços e processos estejam em total aderência às legislações vigentes, minimizando riscos.Responsabilidades:Coordenar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o cumprimento das normas legais e regulatórias aplicáveis.Atuar...

  • Coordenador de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Campinas, Estado de São Paulo, Brasil QUALITY Tempo inteiro

    Missão: Garantir a conformidade regulatória da empresa junto aos órgãos competentes, assegurando que produtos, serviços e processos estejam em total aderência às legislações vigentes, minimizando riscos.Responsabilidades:Coordenar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o cumprimento das normas legais e regulatórias aplicáveis.Atuar...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING Tempo inteiro

    Informações da VagaEmpresa: MANPOWER STAFFINGLocalização: Campinas - SPÁrea de Atuação: AdministraçãoPrincipais ResponsabilidadesEsta vaga também é destinada a Pessoas com Deficiência (PCD). Valorizamos a diversidade e incentivamos a candidatura de profissionais de todos os perfis.• Revisar toda a documentação técnica atrelada aos processos...

  • Analista Jurídico

    1 semana atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Helping Hand Negócios Tempo inteiro

    Analista Jurídico Sênior | Societário, M&A e Governança CorporativaPresencial — Campinas/SP Helping Hand)Salário: A combinarTemos uma oportunidade de Analista Jurídico Sêniorpara a área do Jurídico Societário, com foco ematos e reorganizações societárias, M&A, governança corporativa e contratos. Procuramos um(a) profissional experiente,...

  • Diretor(a) Técnico(a)

    1 semana atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil EUROLABS Tempo inteiro

    NaEurolabs, com presença em mais de 9 países na América Latina e na região Ibérica, estamos em busca de um(a)Diretor(a) Técnico(a) (Meio Período)para liderar o cumprimento das normas regulatórias da companhia, tendo comofunção principal a elaboração e gestão de registros de produtos, bem como a condução dos trâmites junto ao órgão regulador...

  • Especialista em Regulatory Affairs

    2 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil JP & F Consultoria Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios é o principal ponto focal entre a empresa e os órgãos sanitários (primordialmente ANVISA no Brasil). O profissional é vital para garantir que todos os produtos possam ser legalmente comercializados, mantendo a empresa em dia com um arcabouço legal complexo e em constante mudança. Este papel exige atenção...

  • Especialista em Regulatory Affairs

    3 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil JP & F Consultoria Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios é o principal ponto focal entre a empresa e os órgãos sanitários (primordialmente ANVISA no Brasil). O profissional é vital para garantir que todos os produtos possam ser legalmente comercializados, mantendo a empresa em dia com um arcabouço legal complexo e em constante mudança. Este papel exige atenção...

  • Especialista em Regulatory Affairs

    3 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil JP & F Consultoria Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios é o principal ponto focal entre a empresa e os órgãos sanitários (primordialmente ANVISA no Brasil). O profissional é vital para garantir que todos os produtos possam ser legalmente comercializados, mantendo a empresa em dia com um arcabouço legal complexo e em constante mudança. Este papel exige atenção...

  • Analista Financeiro

    Há 9 horas

    Campinas, São Paulo, Brasil Carreiras Vera Cruz Hospital Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Analista Financeiro(a) para atuar no plano de saúde pertencente ao grupo Hospital Care, uma organização reconhecida pela forte governança, integração entre unidades e compromisso com transparência, eficiência e cuidado com pessoas.Nossa cultura valoriza ética, responsabilidade na gestão dos recursos, colaboração entre...