Regulatory Affairs Analyst PL/SR

Há 6 dias

Santo Amaro, Bahia, Brasil Novartis Tempo inteiro

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Localização: São Paulo, Brasil
Esta posição é baseada em São Paulo, Brasil. A Novartis não oferece suporte para relocação nesta vaga: por favor, candidate-se apenas se esta localização for acessível para você.

Posição com prazo determinado de 2 anos.

Atua no suporte às atividades regulatórias do departamento, garantindo conformidade com as exigências do ambiente regulatório farmacêutico local. Contribui para o desenvolvimento e submissão de alterações pós-aprovação de produtos, assegurando que todos os processos estejam alinhados às normas e diretrizes aplicáveis.

Job Description

Vaga com prazo determinado de 2 anos.

Job Description
Major accountabilities:

  • Elaboração de dossiês pós-registro de alta complexidade para medicamentos sintéticos para Brasil e países da América Latina
  • Elaboração de seções CTD de medicamento e IFA.
  • Revisão de documentação técnica, como DMF.
  • Realizar as atividades gerais relacionadas ao ciclo de vida do produto, como definição da estra regulatória em mudanças pós-registros, HMP, bula e rotulagem.
  • Cumprir NP4, código KRPIA e leis aplicáveis para atividades do CPO (DRAGON update, RMP, materiais de embalagem, etc.).
  • Reportar reclamações técnicas/eventos adversos/casos especiais relacionados a produtos Novartis em até 24h.
  • Distribuição de amostras promocionais (quando aplicável).

Key performance indicators:

  • Feedback de projetos e stakeholders.
  • Elaboração do dossiê regional e submissão pós-registro no Brasil dentro do prazo acordado.
  • Conformidade com políticas e diretrizes da Novartis.

Minimum Requirements:

  • Experiência: Assuntos Regulatórios; pós-registro de medicamentos sintéticos no Brasil
  • Skills: proatividade, organização, comunicação clara, análise crítica, colaboração, atenção a detalhes, planejamento de projetos, compliance regulatório.
  • Idioma: inglês avançado.

Skills Desired

Analytical Skill, Clinical Trials, Collaboration, Detail-Oriented, Lifesciences, Project Planning, Regulatory Compliance

  • PL/SR Marketing Analyst

    1 semana atrás

    Santo Amaro, Bahia, Brasil Novartis Tempo inteiro

    Job Description Summary#LI-HybridLocation: São Paulo, SP, BrazilThis role is based in São Paulo, SP, Brazil. Novartis is unable to offer relocation support for this role: please only apply if this location is accessible for you.The Marketing Analyst for the Rare Renal Business Unit at Novartis will play a pivotal role in driving strategic and tactical...

  • Sr Business Insights Analyst

    1 semana atrás

    Santo Amaro, Bahia, Brasil Novartis Tempo inteiro

    Job Description Summary#LI-HybridLocation: São Paulo, BrasilThis role is based in São Paulo, Brazil. Novartis is unable to offer relocation support for this role: please only apply if this location is accessible for you.Provide analytics support to Novartis internal customers (CPOs & Regional marketing and sales teams) on various low-medium complexity...

  • Regulatory Affairs Analyst

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:The Regulatory Affairs Analyst will be responsible for contributing and supporting regulatory activities related to post-approval changes for products within the organization.This position involves ensuring compliance with regulatory requirements for changes made to approved products and collaborates with cross-functional teams to prepare and...

  • Regulatory Affairs Analyst PL/SR

    Há 6 dias

    Santo Amaro, SP, Brasil Novartis Tempo inteiro

    SummaryLI-HybridLocalização: São Paulo, BrasilEsta posição é baseada em São Paulo, Brasil. A Novartis não oferece suporte para relocação nesta vaga: por favor, candidate-se apenas se esta localização for acessível para você. Posição com prazo determinado de 2 anos. Atua no suporte às atividades regulatórias do departamento, garantindo...

  • Pl/sr Marketing Analyst

    Há 7 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:LI-HybridLocation: São Paulo, SP, Brazil**About the Role**:At Novartis, our commitment is to reimagine medicine. As a Marketing Analyst, you will play a key role in supporting the company’s brand strategies, contributing to the planning, execution, and analysis of marketing initiatives aligned with product life cycles and business...

  • Pl/Sr Marketing Analyst

    Há 5 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:LI-HybridLocation: São Paulo, SP, Brazil**About the Role**:At Novartis, our commitment is to reimagine medicine.As a Marketing Analyst, you will play a key role in supporting the company's brand strategies, contributing to the planning, execution, and analysis of marketing initiatives aligned with product life cycles and business...

  • Pl/sr Marketing Analyst

    1 semana atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: LI-Hybrid Location: São Paulo, SP, Brazil **About the Role**: At Novartis, our commitment is to reimagine medicine. As a Marketing Analyst, you will play a key role in supporting the company’s brand strategies, contributing to the planning, execution, and analysis of marketing initiatives aligned with product life cycles and business...

  • PL/SR Marketing Analyst

    Há 6 dias

    Santo Amaro, SP, Brasil Novartis Tempo inteiro

    SummaryLI-HybridLocation: São Paulo, SP, Brazil This role is based in São Paulo, SP, Brazil. Novartis is unable to offer relocation support for this role: please only apply if this location is accessible for you. The Marketing Analyst for the Rare Renal Business Unit at Novartis will play a pivotal role in driving strategic and tactical marketing...

  • Fp&a Sr Analyst

    4 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Greif Tempo inteiro

    Greif offers a great working environment and the opportunity to make an immediate impact at a company where your ideas are always welcome.Job Requisition #: FP&A Sr Analyst (Open)**Job Description**:Key Responsibilities- P&L Analysis.- Budget / Fcst construction.- Provides support in creating financial models for analytics to support organizational decision...

  • Fp&A Sr Analyst

    Há 4 horas

    Santo Amaro, Brasil Greif Tempo inteiro

    Greif offers a great working environment and the opportunity to make an immediate impact at a company where your ideas are always welcome.Job Requisition #:****** FP&A Sr Analyst (Open)**Job Description**:Key Responsibilities- P&L Analysis.- Budget / Fcst construction.- Provides support in creating financial models for analytics to support organizational...

  • Sr Gmp Auditor

    3 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:- Manage cost effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators) -Performs preparation...

  • Medical Affairs Specialist

    3 semanas atrás

    Chácara Santo Antônio, Brasil BD Tempo inteiro

    Job Description SummaryThis position functions as medical affairs between the organization and key external customers to further scientific exchange. S/he provides product and field scientific support as a Medical Affairs team member to Sales, Marketing, and Managed Markets by utilizing academic credentials, clinical knowledge, and scientific expertise to...