gerente de gestão da qualidade e assuntos regulatórios

GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS
(
RA/QA MANAGER)

VAGA PARA ATUAÇÃO:
Nova Lima/Minas Gerais

A Konica Minolta é uma empresa japonesa com mais de 150 anos de existência, que globalmente conta com cerca de 39 mil colaboradores e que se preocupa com cada um deles, trazendo um ambiente de cuidado e bem-estar, percebidos dentro e fora da companhia por nossos clientes, representantes e parceiros.

Com uma fábrica no Brasil há mais de 10 anos, a unidade de negócios Healthcare da Konica Minolta vem se destacando no mercado brasileiro por suas soluções em Diagnóstico por Imagem, intimamente conectadas às necessidades das clínicas, hospitais, médicos e pacientes.

Buscamos pessoas apaixonadas, com foco no cliente, responsáveis, abertas e honestas, colaborativas e inclusivas para repensar a vida com simplicidade e dar formas às ideias através da inovação.

Venha fazer parte do nosso time:

VISÃO GERAL DO CARGO
Estamos em busca de um(a) Gerente, com visão estratégica e habilidade para gerir todo o Sistema de Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória. O Profissional deverá garantir o cumprimento dos processos normativos, objetivando a melhoria contínua dos serviços, processos e satisfação do cliente.

O QUE ESPERAMOS DO GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS

• Gerir e atualizar o Sistema da Qualidade conforme normativas aplicáveis e regras /políticas corporativas ;
• Definir, monitorar e garantir o cumprimento do processo de gestão de não conformidades, bem como a efetividade das ações implantadas;
• Realizar a gestão de documentação interna conforme Sistema da Qualidade;
• Coordenar os processos internos para tratamento de reclamações e monitoramento do índice de satisfação de clientes;
• Coordenar o planejamento e realização das auditorias internas em todos os processos, identificando conformidades e não conformidades, objetivando a melhoria contínua de processos e resultados;
• Gerenciar os processos de inspeção de peças, componentes e produtos acabados em conformidade com os requisitos de projeto;
• Planejar e coordenar auditorias externas, avaliando seus resultados para a elaboração de planos de ação e tomada de decisão;
• Garantir a conformidade de qualidade e regulatória dos fornecedores, validando plano de auditoria e realizando análise dos resultados apresentados para providências de adequações e melhorias;
• Manter relacionamento com os órgãos reguladores competentes, como OCP, INMETRO e ANVISA, dentre outros, garantindo a conformidade dos processos, projetos e instalações e a manutenção de registros, certificados e alvarás;
• Manter relacionamentos com outras unidades da Konica Minolta, alinhando diretrizes e objetivos do Sistema da Qualidade e Regulatório;
• Atuar na Gestão do time de modo a acompanhá-los e orientá-los, garantindo que a execução das atividades ocorra em conformidade com os padrões normativos

REQUISITOS OBRIGATÓRIOS:

• Formação em Gestão da Qualidade, Engenharias ou áreas afins
• Experiência comprovada em Controle da Qualidade e Processos de Auditorias Internas e Externas
• Familiaridade na aplicação das Ferramentas de Gestão da Qualidade
• Consolidada experiência em Gestão de Pessoas
• Conhecimento de metodologias para análise de falhas, melhoria contínua e processos estatísticos
• Conhecimento das certificações nas normas ISO13485 e ISO 9001 e das RDCs correlatas aos produtos
• Inglês Avançado
• Domínio de Excel

REQUISITOS DESEJÁVEIS:

• Especialização na área de Projetos, Estatística, Qualidade, Processos e/ou Negócios
• Espanhol Intermediário
• Conhecimento em Metodologias de Gestão de Satisfação de Clientes
• Experiência no segmento de saúde de empresas multinacionais será um diferencial

HABILIDADES ESPECÍFICAS:

• Comunicação clara e assertiva com equipes multidisciplinares
• Liderança e gestão de pessoas, com capacidade de motivar e engajar equipes
• Capacidade de análise crítica, organização e priorização de demandas
• Orientação para resultados embasados em metodologias e processos estatísticos
• Foco em resultados e satisfação do cliente
• Visão sistêmica e capacidade para intervenções mais estratégicas

BENEFÍCIOS QUE TRANSFORMAM SUA EXPERIÊNCIA COM A GENTE:
Aqui, nos preocupamos em oferecer muito mais do que um pacote básico de benefícios. Nosso objetivo é cuidar de você, da sua família e até mesmo dos seus pets, promovendo bem-estar, segurança e crescimento. Confira o que preparamos especialmente para você:

• Seguro Saúde Completo: SulAmerica com cobertura nacional, sem coparticipação para você e seus dependentes.
• Plano Odontológico SulAmérica
• Seguro de Vida
• Vale Alimentação
• Refeição completa na empresa
• Transporte ( a ser definido conforme política interna)
• WellHub (Gympass)
• Programa de Participação nos Lucros e Resultados (PPLR)
• Estacionamento no local
• Diversos Incentivos, em conformidade com políticas internas( Educacional, idioma, day off, dentre outros)