Analista de Assuntos Regulatórios

Há 2 dias

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Venha crescer com a HPbio

A HPBio é uma indústria de dispositivos médicos em plena expansão, localizada na zona sul de São Paulo. Com certificações ISO 13485 e CE, garantimos a qualidade e excelência de nossos produtos, que são comercializados globalmente.

Nosso diferencial? Uma cultura humanizada, onde a qualidade está no centro de tudo o que fazemos. Buscamos profissionais que queiram crescer conosco, em um ambiente dinâmico, onde cada pessoa é valorizada e tem espaço para se desenvolver.

Se você deseja fazer parte de uma empresa sólida, em crescimento acelerado e com impacto na saúde global, seu lugar é na HPBio

Cadastre seus dados e venha construir o futuro conosco

Atividades:

Regularizar e manter registros internacionais de dispositivos médicos nacional e internacional. garantindo conformidade regulatória em múltiplos mercados;Garantir conformidade regulatória em atendimento ao parceiro de negócio;Cumprir prazos, para garantir que as aprovações e renovações de licenças, documentos legais, técnicos e demais informações estejam conforme as exigências da ANVISA e normas e legislações internacionais aplicáveis;Verificar a existência de notificações regulatórias novas ou pendentes;Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.);Viabilizar saídas de exportações com base nos requisitos regulatórios do cliente.Compilar documentação técnica para cumprir as exigências regulatóriasProtocolar/Acompanhar status das petições e submissões

 Requisitos imprescindíveis: 

Conhecimento em Pacote Office IntermediárioResidir na Zona Sul de SP ou próximoInglês Intermediário (Espanhol IntermediárioSuperior Completo em: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou área da saúdeExperiência na área de Assuntos Regulatórios de no mínimo 3 anos, foco em dispositivos médicos.RDC 665/2022,13485:2016, RDC 751/2022;

Habilidade em Organização

Pró-atividade

Agilidade raciocínio

Planejamento e Controle.

Requisitos Desejaveis:

· Conhecimento em ISO 14971, MDR, FDA para registro de produtos médicos

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    Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Descrição:Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente.Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar submissões junto à...

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    3 semanas atrás

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    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios Junte-se à #Steinjourney como Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. Na SteinCares , atuamos como uma ponte entre os desenvolvimentos farmacêuticos globais e as necessidades de saúde da América Latina, e estamos buscando um Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. Candidate-se através do seguinte link:...

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    20 minutos atrás

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