Analista De Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
Empresa: Segmento Médico HospitalarLocal: Campina Grande do SulRegime: CLTModalidade: PresencialATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO; Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs; Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros; Responder a exigências regulatórias; Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas; Apoiar as atividades de Tecnovigilância; Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos; Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos; Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.REQUISITOS:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano. Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). Vivência com AODocs e SAP Conhecimento de RDC 751/2022; Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. Habilidade de redação técnica é essencial. Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial. HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35BENEFICIOS:Convênio Médico Convênio Odontológico Convênio Farmácia Seguro de Vida Refeição no LocalVale Alimentação R$ 503,48Vale Transporte ou Auxílio Combustível Estacionamento Auxílio Educação Academia interna Day Off
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Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
Ituiutaba, Brasil Hays Tempo inteiroVAGAS TEMPORÁRIAS DE 6 A 9 MESES | OSASCO | 3 DIAS PRESENCIAIS E 2 DIAS HOME OFFICE1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Atuação no setor de Farmácia1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Atuação no setor de Cosméticos1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Atuação no setor de AlimentícioEmpresa global...
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Analista De Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
Ituiutaba, Brasil Hays Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos. O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...
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Assistente De Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
Ituiutaba, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiroRESUMO DA FUNÇÃO:Dar suporte às atividades relacionadas ao Regulatório Técnico, garantindo a correta aplicação de normas, procedimentos e requisitos aplicáveis aos processos da empresa, contribuindo para o desenvolvimento e manutenção da documentação técnica e das boas práticas operacionais.RESPONSABILIDADES:Apoiar o desenvolvimento dos...
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Especialista De Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
Ituiutaba, Brasil Sun Pharma Tempo inteiroA Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P& D e uma força de trabalho multicultural composta por...
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Analista De Regulatório Agrícola
1 dia atrás
Ituiutaba, Brasil Usina Sonora SA Tempo inteiroRESUMO DO CARGO: Promover a melhoria contínua dos processos agrícolas, garantindo a conformidade regulatória, a sustentabilidade e o desempenho operacional da produção de cana-de-açúcar. Atuar de forma integrada com as áreas técnicas, buscando eficiência, padronização, e inovação nos processos, com base em metodologias de eficiência,...
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Analista De Pesquisa E Desenvolvimento
Há 2 dias
Ituiutaba, Brasil Ag3 Solutions Tempo inteiroConduzir e/ou revisar análises de risco (Fase 1 - Desenvolvimento) para todos os processos produtivos da empresa, incluindo etapas como pesagem, manipulação, envase, lavagem de materiais, entre outros. Realizar e documentar análises de risco da Fase 2 (Validação) em conformidade com os requisitos regulatórios e boas práticas de fabricação (BPF)....
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Analista Regulatório Pl
1 dia atrás
Ituiutaba, Brasil Refit Tempo inteiroObjetivo do cargo: Realizar as atividades relativas ao atendimento dos Órgãos Reguladores, na organização de documentos para processos de Autorizações e Licenciamentos, de acordo com normas e padrões técnicos/legais requeridos e atendimento as demandas da empresa.Descrição das atividades: Realizar a orientação aos setores para cumprimento de...
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Ituiutaba, Brasil Aegea Saneamento Tempo inteiroA AegeaCriada em 2010, a Aegea é líder no setor privado de saneamento básico no Brasil. Em cada município onde atua, leva mais saúde e qualidade de vida para a população, respeitando sempre o meio ambiente e a cultura local.Programa Respeito dá o TomO programa nasceu com a meta de espelhar a demografia da população brasileira no quadro de...
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Advogado Pleno
1 dia atrás
Ituiutaba, Brasil Mufg Tempo inteiroPosição: Advogada(o) Pleno – Departamento Jurídico Área: Jurídico Negócios Responsabilidades: Assessoria jurídica consultiva relativamente aos produtos e serviços bancários bem como assuntos e questões regulatórias a eles relacionados.Requisitos:Advogada(o) com registro na OAB e 3 a 4 anos de experiência no mercado financeiroExperiência em...
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Especialista De Qualidade
1 dia atrás
Ituiutaba, Brasil Seara Tempo inteiro• Ser o representante técnico da Seara nos Mercados liderando todas as discussões técnicas com clientes e governos garantindo completo entendimento das solicitações e estabelecendo requisitos técnicos atingíveis.• Dar suporte ao time comercial para suas metas e objetivos.• Representar a Seara em discussões técnicas com clientes e autoridades...
