Anlista De Controle De Qualidade Microbiológico

Há 4 dias


Aquiraz, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro

Sobre a vaga:Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Microbiológico.
Profissional será responsável por realizar análises microbiológicas em matérias-primas, produtos acabados, água, ar e superfícies, garantindo a conformidade com as normas regulatórias e padrões internos.Responsabilidades:- Realizar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e acabados;- Realizar monitoramento ambiental de áreas classificadas (ar, superfícies, mãos e uniformes);- Executar análises de água purificada e água para injetáveis (AP/WFI);- Identificar e quantificar micro-organismos;- Realizar testesde endotoxinas, esterilidade e carga microbiana, quando aplicável;- Preparar meios de cultura, soluções e saneantes conforme as BPFs, assim como a qualificação dos meios de cultura;- Realizar preparo de materiais para os testes microbiológicos- Realizar amostragem para as análises microbiológicas;- Realizar limpeza de áreas classificadas;- Realizar manuseio de cepas;- Elaborar e revisar POPs e registros analíticos;- Cumprir rigorosamente os procedimentos internos e normas da ANVISA e farmacopeias.Requisitos necessários:- Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas;- Experiência prévia em laboratório microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica;- Conhecimento emBPF, RDC 658/2022, Farmacopeias (BR, USP, etc.)- Familiaridade com biossegurança e boas práticas de laboratório.Requisitos diferenciais:- Vivência com Manuseio de microrganismos e amostras;- Experiência comtestes de esterilidade e endotoxinas (LAL);- Conhecimento emGMP internacional (FDA, EMA);- Inglês avançado.Horário de trabalho:Escala 12x36 dia ou horário comercial – necessário disponibilidade para mudança de horário



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  • Aquiraz, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro R$55.000 - R$85.000 por ano

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