Analista Registro Sr

1 dia atrás


Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.O dia a dia da Oportunidade:Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência.Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos.Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes.Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.Necessário:Formação completa em Farmácia (obrigatório)Experiência em pós registro de medicamentos sintéticosConhecimento das legislações vigentesInglês avançado (obrigatório)Local de trabalho:Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.Horário:Seg a Sex - ComercialGostou?Inscreva-se e venha ser um BlauerA Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.


  • Analista de Registro

    Há 15 horas


    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

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  • Sr Production Analyst

    1 semana atrás


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  • Cotia, Brasil AkzoNobel Tempo inteiro

    Analista de Remuneração e Beneficios SR ( Inglês e Espanhol avançados ) Nós somos a AkzoNobel. Você provavelmente nos conhece. Estamos presentes em casas, edifícios, barcos, carros, ou seja, em todas as superfícies onde há a oportunidade de proporcionar mais cor, vida e proteção, em mais de 150 países que utilizam nossas tintas e revestimentos....

  • Analista de Produto Sr

    4 semanas atrás


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    Profissional irá participar da definição do posicionamento, conceito e estratégia de cada uma das marcas do grupo; Monitorar constantemente o mercado, utilizando as ferramentas de pesquisa disponíveis, buscando identificar tendências e oportunidades para ampliação de nosso mix; Monitorar periodicamente o desempenho de nossos produtos, analisando a...


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  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Principais Responsabilidades do CargoPORTFOLIORealiza/Revisa o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.Realiza e da suporte ao analista júnior, no estudo de pré-formulação e define a melhor...