Analista De Farmacovigilância Sr

Descrição da vaga Substituto do Responsável de Farmacovigilância (RFV): Na ausência do responsável de farmacovigilância (RFV), o substituto deve implementar alterações no Sistema de Farmacovigilância, com vistas a promover, manter e melhorar o cumprimento dos requisitos regulatórios, promover inclusões e sugestões nos Planos de Gerenciamento de Risco e Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco; e responder prontamente perante a autoridade sanitária quanto à segurança de produtos sob responsabilidade do Detentor de Registro de Medicamento.Auxiliar das atividades relacionadas aos analistas juniores e estagiários: Dar suporte aos demais analistas e estagiários da área de Farmacovigilância na elaboração de novas atividades e dúvidas.Responsável por exigências regulatórias relacionadas a Farmacovigilância: Elaborar resposta de exigências recebidas através de caixa postal/e-mail da Farmacovigilância junto ao time global, traduzir os documentos recebidos e posteriormente submeter as informações no site do Solicita.Responsável pela triagem e resposta de e-mails recebidos na caixa de entrada do e-mail da Farmacovigilância: Responsável por verificar diariamente a caixa de entrada da Farmacovigilância, responder ou direcionar os assuntos recebidos.Responsável pelo treinamento de novos colaboradores envolvidos no processo de Lenalidomida: Ministrar treinamento para novos colaboradores da área comercial relacionado ao medicamento Lenangio® apresentando as legislações vigentes que devem ser seguidas por todos envolvidos no processo.Responsável pelo gerenciamento do programa de prevenção a gravidez (PPG): Responsável por realizar acompanhamentos semanais com o time externo para esclarecimento de dúvidas, alinhamento de processo e verificação de indicadores.Quando necessário implementa melhorias no processo.Responsável pelo suporte do medicamento Lenangio®: Dar suporte a representantes da Dr. Reddy's, profissionais da saúde, pacientes e responsáveis através de WhatsApp para solicitação de dúvidas ou auxílio com uso do sistema (acesso, emissão de prescrição, dispensação e outros).Responsável pelo treinamento de novos distribuidores aptos a aquisição da Lenalidomida: Ministrar o treinamento para novos distribuidores aquisitores de Lenangio® de acordo com a legislação vigente de gerenciamento de Lenalidomida.Responsável pelo gerenciamento dos Planos de Gerenciamento de Risco (PGR) conforme solicitado pela ANVISA: Receber as exigências encaminhadas pela ANVISA via caixa postal, compartilhar a solicitação com o time global, posteriormente criar as devidas respostas a agência sanitária e submeter as requisitadas informações através do site do Solicita.Responsável pelo gerenciamento dos Relatórios Periódico de Risco-Benefício (RPBR) conforme solicitado pela ANVISA: Anualmente deve realizar a atualização da planilha controle de RPBRs, atualizando a periodicidade em que o time global deve elaborar os relatórios.Após o recebimento dos documentos deve traduzir os documentos e elaborar os anexos conforme disponibilizado no sistema da ANVISA.Responsável pelo suporte de estudo clínicos, incluindo treinamento aos centros de monitoramento: Gerenciar os estudos clínicos junto com a diretoria médica e sempre que necessário aplicar treinamento de Farmacovigilância aos centros de monitoramento e monitores da CRO contratadas.Responsável por elaborar e revisar os procedimentos do departamento: Responsável pela elaboração e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs) conforme data de validade ou necessidade de atualização.Responsável pelo recebimento de auditorias internas e inspeções sanitárias: Acompanhar e auxiliar nas auditorias internas e inspeções sanitárias referente aos processos de Farmacovigilância.Responsável pela elaboração de contrato e distrato de parcerias comerciais: Em parceira com o time de B2B, manter atualizado a matriz de gestão de parcerias, elaborar contratos e distratos de Farmacovigilância.Qualificações CRF ativo Sólido Conhecimento sobre legislação sanitária e conhecimento técnico-farmacêutico na área de Farmacovigilância; Inglês avançado.Experiência em relatórios periódicos Informações adicionais Benefícios Oferecidos Na Dr. Reddy's, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados.Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy's estão em paridade com os melhores padrões da indústria.Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você.Nossa Cultura de Trabalho Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy's por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar.Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações.Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma.E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo.As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas.Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado.Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica.Diversidade, Equidade e Inclusão Na Dr. Reddy's, estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado, equitativo e inclusivo, onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe.Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional.Para mais detalhes, por favor visite nosso site de carreiras em /