Especialista Em Regulação De Dispositivos Médicos

1 dia atrás


Campina Grande do Sul, Brasil Bebeeregulador Tempo inteiro

Descrição do Cargo:O cargo visa atuar como especialista em regulação de dispositivos médicos, sendo responsável por garantir a conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e apoiar a obtenção de registros e certificações necessários para o mercado.Atribuições:Mantenha atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;Elabore, peticione e acompanhe processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;Participe da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa;Conduza ou participe dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;Conduza ou participe dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs;Monitore e assegure o cumprimento dos prazos para revalidação de registros;Responda a exigências regulatórias;Participe da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas;Apoie as atividades de tecnovigilância;Acompane testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos;Realize alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos quando necessário;Supra informações sobre regulação sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.Requisitos:Fazer parte da equipe exige:Formação em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia ou Enfermagem completa;Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante pelo menos 1 ano;Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas);Vivência com AODocs e SAP;Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos;Habilidade de redação técnica;Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.Benefícios:Para você, oferecemos:Convênio Médico;Convênio Odontológico;Convênio Farmácia;Seguro de Vida;Refeição no Local;Vale Alimentação R$ 503,48;Vale Transporte ou Auxílio Combustível;Estacionamento;Auxílio Educação;Academia Interna;Day Off.



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    Descrição da Vaga:Procuramos um especialista em regulação de produtos médicos para integrar nossa equipe.A pessoa ideal deve ter conhecimento profundo sobre os processos de notificação e registro de dispositivos médicos na Anvisa.Atividades e Responsabilidades:Mantenha atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;Elabore, peticione e...


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    Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Conhecimento em dispositivos médicos é essencial para esta função.Você será responsável por manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos e elaborar processos de notificação na Anvisa.Além disso, você participará da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de processos...


  • Campina Grande do Sul, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

    Analista de Subscrição Jr - Seguro Garantia Judicial São José dos Pinhais, Paraná, Brazil Responsabilidades Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de...


  • Ribeira do Piauí, Brasil Bebeejurídico Tempo inteiro

    Assistente Jurídico Especializado em Regulação e ConcessãoEstamos procurando por um profissional experiente para atuar como Assistente Jurídico Especializado em Regulação e Concessão.Nesta função, você terá a oportunidade de trabalhar em uma equipe dinâmica e colaborativa, desenvolvendo habilidades e conhecimentos em legislação regulatória,...


  • São Bernardo do Campo, Brasil SBI SOLUÇÕES EM EQUIPAMENTOS DE SOLDAGEM LTDA Tempo inteiro

    **Estamos em busca de um profissional experiente, dinâmico e proativo para liderar nossa equipe de ferramentaria, contribuindo com excelência técnica e habilidades de liderança em um ambiente desafiador e inovador.** **Requisitos Obrigatórios**: - Formação Técnica de 2º Grau ou SENAI em Mecânica ou Automação** **- Experiência mínima de 5 anos...


  • Campina Grande, Brasil Bebeedesenvolvimento Tempo inteiro

    Buscamos um especialista experiente em infraestrutura virtual para gerenciar imagens e provisionar máquinas virtuais usando o Citrix Provisioning Services (PVS).Requisitos Obrigatórios:Gerenciar imagens e provisionar máquinas virtuais usando o Citrix Provisioning Services (PVS).Gerenciar o Citrix ADC (NetScaler), incluindo a configuração de regras e...


  • Campo Grande, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Graduação Completa em áreas como Administração, Enfermagem, Biomedicina e Engenharias ou afins;Experiência em Vendas, preferencialmente no setor de Dispositivos Médicos, OPME/fios de sutura;Capacidade de atuar com foco em soluções, resultados e atendimento ao cliente;Diferencial: Conhecimento técnico em Inglês e Espanhol;Carteira Nacional de...


  • CAMPO GRANDE, Brasil Grupo Elfa Tempo inteiro

    Graduação Completa em áreas como Administração, Enfermagem, Biomedicina e Engenharias ou afins; Experiência em Vendas, preferencialmente no setor de Dispositivos Médicos, OPME/fios de sutura; Capacidade de atuar com foco em soluções, resultados e atendimento ao cliente; Diferencial: Conhecimento técnico em Inglês e Espanhol; Carteira Nacional de...


  • Campina Grande do Sul, Brasil Accade Human Capital Tempo inteiro

    Empresa: Segmento Médico HospitalarLocal: Campina Grande do SulRegime: CLTModalidade: PresencialATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...


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    Empresa: Segmento Médico HospitalarLocal: Campina Grande do SulRegime: CLTModalidade: PresencialATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...