Analista De Assuntos Regulatórios Sr

Há 6 dias


Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Silimed Indústria De Implantes Ltda Tempo inteiro

Somos a maior indústria de implante de silicone da América Latina, estamos no mercado desde de 1978.
e buscamos profissionais para agregar conhecimento.
**Responsabilidades e atribuições**
- Acompanhamento da publicação de legislações sanitárias, guias e afins do Brasil e países onde os produtos da Silimed possuem registro, avaliando o impacto para a empresa;
- Elaboração dos dossiês de registro e pós registro de produtos para a saúde, de acordo com os requisitos regulatórios do país de interesse;
- Submissão e acompanhamento de petições regulatórias;
- Aprovação de rotulagem e materiais publicitários de produtos para saúde;
- Elaboração de bulas de produtos para a saúde;
- Renovação de licença sanitária junto à Vigilância Sanitária, ANVISA, conselho regional profissional e Polícia Federal;
- Elaboração e revisão de Instruções de trabalho (ITs) e Procedimentos Operacional Padrão (POP's);
- Comunicação com Autoridades Competentes;
- Notificações de eventos adversos e queixas técnicas junto às Autoridades Competentes.
**Requisitos e qualificações**
- Formação em área farmacêutica ou afins;
- Conhecimento em legislações de registro e pós registro de produtos para a saúde no Brasil;
- Experiência mínima de 2 anos na área de Assuntos Regulatórios;
- Desejável Inglês
**Informações adicionais**
Excelente comunicação, capacidade analítica, proatividade, comprometimento e organização.
Experiência em empresas de dispositivos médicos;
Experiência em regularização de produtos na Comunidade Europeia;
Conhecimentos no idioma espanhol.



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    CONSULTOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSVP de Assuntos RegulatóriosDiretoria de Estratégia Regulatória**Local**: Rio de Janeiro/RJ**Responsabilidades e atribuições**- Conduzir processos de contribuições da VIVO a Consultas Públicas interagindo com as áreas internas e entidades externas e elaborando estratégias de atuação regulatória, avaliando...


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    Analisar e aplicar as legislações pertinentes.Montar processos regulatórios de registros, renovações e alterações para cosméticos, veterinários e medicamento Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente; Apoiar o Marketing na elaboração do material de rotulagem; Acompanhar publicações nos veículos...


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    Como Analista de Assuntos Regulatórios, você fará parte de uma equipe dedicada a garantir conformidade com as legislações sanitária e regulatórias. A sua responsabilidade será analisar e avaliar propostas de registro e pós-registro em órgãos regulatórios, garantindo que todas as exigências sejam atendidas.AtividadesAvaliar material promocional...


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    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário)1. Formação AcadêmicaGraduação em Farmácia ou áreas afins.2. Experiência ProfissionalVivência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios (Anvisa).Experiência com dossiês regulatórios e entendimento de legislações sanitárias de medicamentos, cosméticos e...


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    Que tal desenvolver sua carreira em uma das maiores empresas de dermocosméticos do Brasil e do mundo?Somos o Laboratório das marcas Avène, Darrow e Ducray e estamos com vaga para atuar com análise regulatória de matéria-prima e produto acabado.**Responsabilidades e atribuições**:- **Realizar avaliação regulatória de fórmulas antigas;**:-...


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    Análise de Assuntos Regulatórios Somos especialistas em gerar e transmitir energia elétrica no país. Nossa contribuição para a matriz energética brasileira é fazer com que ela seja uma das mais limpas e renováveis do mundo. Acompanhamos processos complexos e elaboramos respostas a ofícios, memorandos, notas técnicas e pareceres. Atuamos nos...