Assistente De Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

Brasília, Brasil Smith Von Schleicher + Associates Tempo inteiro

Buscamos um(a)
Assistente de Assuntos Regulatórios
para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos.
Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA.
O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais.
Responsabilidades
Atuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos;
Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias;
Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade;
Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios;
Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos.
Requisitos
Obrigatórios:
Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);
Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação;
Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos;
Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Perfil Comportamental
Capacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe;
Proatividade, agilidade e dinamismo;
Atenção aos detalhes e organização;
Boa comunicação escrita.
Diferenciais Desejáveis
Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos para saúde, especialmente:
RDC no 751/2022 (Dispositivos Médicos);
RDC no 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro – IVDs);
RDC no 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos).
#J-18808-Ljbffr

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Join to apply for the ANALISTA PLENO DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - ÁREA DE ALIMENTOS, BEBIDAS E SUPLEMENTOS ALIMENTARES role at Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância SanitáriaSOBRE A VISANCOSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao...

  • Analista Pleno De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Brasília, Brasil Visanco - Consultoria Em Assuntos Regulatórios Na Área De Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    SOBRE A VISANCOSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário.Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também...

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente,...

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    SOBRE A VISANCOSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também...

  • Assistente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Brasília, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Buscamos um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos. Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Brasília, Brasil VTC LOG Tempo inteiro

    **Descrição**: Acompanhar e desenvolver processos relativos á área de Assuntos Regulatórios; Analisar e auxiliar na preparação da documentação legal da empresa para atuação junto aos Órgãos Federais, Estaduais e Municipais tais como: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA; Conselho Regional de Farmácia - CRF, Conselho...

  • Analista De Qualidade E Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Brasília, Brasil Grupo Aser Tempo inteiro

    ANALISTA DE QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATORIOS100% PRESENCIAL: BRASÍLIA-DFOBJETIVO:Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para a manutenção das autorizações de funcionamento e registro/notificações de produtos junto a Anvisa e outros órgãos reguladores.PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:• Acompanhar as publicações referente a...

  • Analista de Qualidade e Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Grupo ASER Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    ANALISTA DE QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATORIOS100% PRESENCIAL: BRASÍLIA-DFOBJETIVO:Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para a manutenção das autorizações de funcionamento e registro/notificações de produtos junto a Anvisa e outros órgãos reguladores.PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:• Acompanhar as publicações referente a...

  • Gerente Técnico Regulatório

    3 semanas atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Vale Tempo inteiro

    **GERENTE TÉCNICO REGULATÓRIO - CORPORATIVO - Vaga Preferencial para Negros.****Localidade**:Brasília, Distrito Federal, Brasil**Período de inscrição**: de 11 de Novembro de 2024 a 20 de Novembro de 2024**Por que vagas preferenciais para líderes negros?**A Vale está em uma jornada de transformação, na busca de se tornar uma empresa mais diversa,...

  • Analista De Assuntos Regulat, Rios Pl

    Há 3 horas

    Brasília, Brasil União Química Farmacêutica Nacional Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulat, rios Pl , Vaga Tempor, ria , 1 vaga role at União Química Farmacêutica NacionalThe role involves:Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;Elaborar e protocolar dossiês pós-registro de medicamentos específicos;Notificar medicamentos...