Pessoa Analista De Assuntos Regulatorios Senior

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
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Responsabilidades e atribuiçõesElaborar, revisar e submeter petições regulatórias de média e alta complexidade (registro, pós-registro, notificações), garantindo conformidade legal, cumprimento de prazos e atualização dos status junto à ANVISA;Apoiar coordenação e gerência na definição de estratégias regulatórias, avaliando riscos e fornecendo informações para dossiês;Fornecer informações técnicas e regulatórias às áreas internas; elaborar, revisar e submeter petições de BPF, AFE, COTA e Autorização de Importação conforme legislação;Avaliar propostas de mudanças complexas e documentações técnicas; revisar pareceres de analistas juniores e plenos para garantir cronogramas;Avaliar documentação de fabricantes de insumos e ingredientes, classificando impactos e definindo estratégias regulatórias;Acompanhar petições de concessão e renovação de BPF de IFA, assegurando cumprimento de prazos;Suportar coordenação no monitoramento da equipe, identificando riscos regulatórios e realizando duplo check de atividades;Revisar e elaborar POPs da área, aplicar treinamentos sobre novos procedimentos e normas sanitárias;Analisar criticamente status de processos e publicações da empresa e concorrentes;Revisar nomes comerciais, materiais de embalagem e publicidade de medicamentos conforme legislação;Monitorar aprimoramentos do Marco Regulatório da ANVISA, elaborar relatórios e disseminar informações internamente;Requisitos e qualificaçõesEnsino superior completo;Experiência com as principais regulamentações de registro, pós-registro e notificações de medicamentos.Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de medicamentos.Conhecimento intermediário a avançado do pacote office.Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).
Informações adicionaisPrincipais Benefícios:Assistência médica;Assistência odontológica;Seguro de vida;Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);Vale Alimentação;Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);Wellhub;Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);PPR / Bônus (a depender da unidade);Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);Obs.
: Esta oportunidade aceita candidatura interna.Vaga publicada em: 28/08Período de inscrições internas: até 04/09São Paulo, São Paulo, Brazil 11 hours agoGerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da QualidadeSão Paulo, São Paulo, Brazil 11 hours agoSão Caetano do Sul, São Paulo, Brazil R$7,000.00-R$7, week agoAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior - Foco em RegistroGuarulhos, São Paulo, Brazil 23 hours agoAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorAnalista de Assuntos Regulatórios | Presencial | São PauloAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorAnalista Sênior de Relatórios Regulatórios – Risk & ComplianceAnalista de Subscrição Jr.
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