Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
3 semanas atrás
Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Local: São Paulo/SP Próximo à estação Saúde (Linha Azul do Metrô)
Tipo de contratação: CLT
Salário: A combinar
Horário: Segunda a sexta-feira, das 08h00 às 17h00
Responsabilidades- Coordenar processos de emissão e renovação da AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) e da SIVISA;
- Elaborar, revisar e submeter dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos junto à ANVISA e demais órgãos competentes;
- Monitorar legislações sanitárias e regulatórias, avaliando impactos e implementando adequações internas;
- Garantir conformidade documental para auditorias internas e externas;
- Gerenciar prazos e fluxos de processos regulatórios, assegurando o atendimento a exigências em tempo hábil;
- Realizar interface técnica com áreas como qualidade, produção, importação, logística e jurídico;
- Acompanhar inspeções e fiscalizações de órgãos de vigilância sanitária, prestando suporte técnico e documental;
- Assessorar a direção em tomadas de decisão relacionadas a assuntos regulatórios estratégicos;
- Conduzir treinamentos internos sobre requisitos regulatórios e boas práticas aplicáveis.
- Experiência comprovada em Assuntos Regulatórios no setor farmacêutico, cosmético ou correlato;
- Domínio nos processos de emissão e renovação de AFE e SIVISA;
- Experiência em registro de novos produtos na ANVISA;
- Conhecimento atualizado da legislação sanitária vigente;
- Excelentes habilidades de organização, comunicação e atenção aos detalhes;
- Proatividade e capacidade de atuar de forma autônoma e estratégica.
- Vale-transporte (VT)
- Day-off no mês do aniversário
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3 semanas atrás
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