Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Há 14 horas


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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Local: São Paulo/SP Próximo à estação Saúde (Linha Azul do Metrô)

Tipo de contratação: CLT

Salário: A combinar

Horário: Segunda a sexta-feira, das 08h00 às 17h00

Responsabilidades
  • Coordenar processos de emissão e renovação da AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) e da SIVISA;
  • Elaborar, revisar e submeter dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos junto à ANVISA e demais órgãos competentes;
  • Monitorar legislações sanitárias e regulatórias, avaliando impactos e implementando adequações internas;
  • Garantir conformidade documental para auditorias internas e externas;
  • Gerenciar prazos e fluxos de processos regulatórios, assegurando o atendimento a exigências em tempo hábil;
  • Realizar interface técnica com áreas como qualidade, produção, importação, logística e jurídico;
  • Acompanhar inspeções e fiscalizações de órgãos de vigilância sanitária, prestando suporte técnico e documental;
  • Assessorar a direção em tomadas de decisão relacionadas a assuntos regulatórios estratégicos;
  • Conduzir treinamentos internos sobre requisitos regulatórios e boas práticas aplicáveis.
Requisitos
  • Experiência comprovada em Assuntos Regulatórios no setor farmacêutico, cosmético ou correlato;
  • Domínio nos processos de emissão e renovação de AFE e SIVISA;
  • Experiência em registro de novos produtos na ANVISA;
  • Conhecimento atualizado da legislação sanitária vigente;
  • Excelentes habilidades de organização, comunicação e atenção aos detalhes;
  • Proatividade e capacidade de atuar de forma autônoma e estratégica.
Benefícios
  • Vale-transporte (VT)
  • Day-off no mês do aniversário
Como se Candidatar

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