Analista De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa. Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO. Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs. Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros. Responder a exigências regulatórias. Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas. Apoiar as atividades de Tecnovigilância. Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos. Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos. Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior. Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro. REQUISITOS:Formação:Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária. Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano. Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). Vivência com AODocs e SAP Conhecimento de RDC ********. Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. Habilidade de redação técnica é essencial. Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial. HORÁRIO:De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35 BENEFICIOS:Convênio Médico Convênio Odontológico Convênio Farmácia Seguro de Vida Refeição no Local Vale Alimentação R$ 503,48 Vale Transporte ou Auxílio Combustível Estacionamento Auxílio Educação Academia interna Day Off. Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Analista administrativo Empresa: Accade Serviços combinados de escritório e apoio administrativo Ramo: Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção (EI)
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
Vargem Grande Paulista, Brasil Vaxxinova Brasil Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios ) Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios ) role at Vaxxinova Brasil Responsabilidades da Oportunidade Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Caetano do Sul, Brasil Vaganet Tempo inteiro;**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de Qualidade** Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de **dispositivos médicos**, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você!
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Analista De Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista De Assuntos Regulatórios
Há 3 horas
Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Vargem Grande Paulista, Brasil Netvagas Tempo inteiroComo é o ambiente de trabalho? Responsabilidades da Oportunidade O profissional terá que desenvolver as seguintes atividades:Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na elaboração e implementação de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
VARGEM GRANDE PAULISTA, Brasil Vaxxinova Tempo inteiroComo é o ambiente de trabalho? Responsabilidades da Oportunidade O profissional terá que desenvolver as seguintes atividades:Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na elaboração e implementação de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
Vargem Grande Paulista, Brasil Jobbol Tempo inteiro R$53.000 por anoEmpresa admite Analista de Assuntos Regulatórios em Vargem Grande Paulista.Responsabilidades:Atuar para garantir que os produtos estejam conforme as normas e exigências de órgãos reguladores. Preparar e submeter registros de produtos. Acompanhar mudanças regulatórias. Manter a documentação técnica atualizada e demais atividades inerentes à...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl
4 semanas atrás
São Bernardo do Campo, Brasil TheraSkin Industria Farmacêutica Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pl role at TheraSkin Industria Farmacêutica Missão do Cargo Acompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente. Responsabilidades Principais...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
