Analista de Assuntos Regulatórios Pl

4 semanas atrás


São Bernardo do Campo, Brasil TheraSkin Industria Farmacêutica Tempo inteiro

Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pl role at TheraSkin Industria Farmacêutica Missão do Cargo Acompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente. Responsabilidades Principais Acompanhar, elaborar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e exigências regulatórias de medicamentos, cosméticos e IFA de maior complexidade; Monitorar diariamente a caixa postal eletrônica da ANVISA, analisando ofícios e exigências, e comunicando à equipe técnica; Avaliar legislações e publicações oficiais (DOU e Suplemento), compilando impactos regulatórios e disseminando informações para a diretoria e demais áreas; Elaborar e enviar MAPAs (PF, PC e EB) e BSPO (VISA/ANVISA) de produtos controlados; Manter a documentação legal da empresa atualizada conforme as normas sanitárias; Dar suporte regulatório técnico às áreas internas, especialmente sobre produtos e processos de alta complexidade; Participar de comitês de Controle de Mudança (CM), controlando atividades regulatórias associadas e avaliando impactos legislativos; Avaliar e revisar documentação técnica com impacto regulatório; Analisar e revisar materiais de rotulagem, bulas, cartuchos e materiais promocionais, garantindo aderência legal; Prestar informações técnicas à área de Garantia da Qualidade, contribuindo para o RPP dos medicamentos; Representar a área em reuniões externas, workshops e entidades de classe, contribuindo com a visão regulatória da empresa; Elaborar POPs da área e ministrar treinamentos internos sobre legislação sanitária; Participar da elaboração de pareceres técnicos, questionamentos às autoridades sanitárias e fichas técnicas para lançamentos; Substituir o superior imediato em ausências eventuais e prestar orientação técnica à equipe. Requisitos Graduação completa em Farmácia, Química, Administração, Economia ou Engenharia Experiência prévia no setor farmacêutico, com foco em medicamentos e cosméticos Desejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios e familiaridade com o sistema iHelps Option Line Conhecimento técnico em legislação sanitária, controle de mudanças, processos regulatórios e documentação técnica Inglês intermediário com foco em leitura e escrita – essencial para compreensão e elaboração de documentos técnicos e comunicação por e-mail. Flexibilidade de horário Idiomas Inglês - Nível Intermediário #J-18808-Ljbffr



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    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...


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  • São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro

    Analista De Assuntos Regulatórios Junior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios JR – ANS Local: São Paulo – SP Responsabilidades: Analisar e preparar dossiês para processos e registros de produtos , garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos. Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizar...


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    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...


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    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Júnior role at Factu Trade Marketing . Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Analista administrativo Empresa:...


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    Analista de Assuntos Regulatórios (medicamentos) JuniorTemporário 9 mesesHorário de trabalho : 08h às 17h48 Local Morumbi- híbrido, presencial 1x por semana, (geralmente 4ª feira)Salário 5.200,00Benefícios: VR; AM; AO; Seguro de Vida; VTResponsabilidades do Cargo: 1. Avaliação e preparo de dossiês regulatórios de baixa complexidade para registro...


  • São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiro

    Buscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...


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