Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Há 7 dias
São Paulo, SP, Brasil Positivo S+ Remoto Tempo integral

Temos uma oportunidade incrível para Analista de Processos Sr (Assuntos Regulatórios)

A Positivo S+ é uma empresa de tecnologia, com foco em soluções inovadoras para diversos segmentos. Buscamos um time de profissionais engajados e apaixonados por fazer a diferença.

Se você assim como nós acredita que pode fazer a diferença, venha fazer parte de nossa equipe e crescer com a gente

Principais Atividades:

  • Manter atualizada a planilha de requisitos regulatórios da América Latina.
  • Acompanhar solicitações e requisitos regulatórios junto ao time global de Regulatory Operations.
  • Conduzir reuniões de avaliação regulatória para suporte às equipes locais.
  • Elaborar relatórios de planejamento de submissões regulatórias anuais.
  • Compartilhar e acompanhar o status das ações regulatórias planejadas e canceladas com os times locais.
  • Desenvolver avaliações estratégicas para projetos regionais específicos.
  • Criar e transferir ações regulatórias para equipes locais em casos de renovação e outras submissões.
  • Apoiar a preparação documental para renovações de registros em países LATAM.
  • Atender solicitações de documentação legal e técnica.
  • Coordenar traduções de documentos regulatórios.
  • Apoiar respostas a exigências e questionamentos de autoridades regulatórias.
  • Garantir a integridade dos dados regulatórios usados em dashboards e indicadores.
  • Atualizar aprovações e registros no sistema MDRIM.
  • Gerenciar criação, atualização e inativação de licenças regulatórias.
  • Gerenciar compromissos regulatórios relacionados a IFU (Instructions for Use), rotulagem e documentação técnica.
  • Atualizar conteúdos regulatórios em sistemas corporativos.
  • Manter repositórios digitais de documentação regulatória.
  • Organizar documentação e acompanhar status de projetos em SharePoint e MDRIM.

Requisitos Obrigatórios:

  • Graduação Completa;
  • Entre 5 e 6 anos de experiência em Assuntos Regulatórios;
  • Experiência em setores regulados, como: Dispositivos médicos; Farmacêutico; Saúde e Bens de consumo regulados;
  • Inglês e Espanhol fluente;
  • Conhecimento das regulamentações dos países da América Latina;
  • Capacidade de priorizar múltiplos projetos simultaneamente.

Contratação CLT + benefícios:

  • Atuação horário comercial - segunda à sexta, 8:00 às 17:00.
  • Convênios médico e odontológico.
  • Seguro de Vida.
  • Vale Alimentação/Vale Refeição
  • Vale Transporte.
  • Clube de Descontos.
  • Acesso ao Wellhub (academias) e Mente Tranquila.
  • Desconto nos produtos Positivo.
  • Parceria com Universidade.
  • E muito mais.


  • Se você se identifica com essa vaga e quer crescer junto com a Positivo S+, inscreva-se agora e venha fazer parte do nosso time


#LI-Remote

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    Há 7 dias

    São Paulo, SP, Brasil Marjan Farma Tempo integral

    Detalhes da vaga Responsável em analisar e revisar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sr

    Há 7 dias

    São Paulo, SP, Brasil Transire Tempo integral

    MISSÃODO CARGOEsse cargo tem como objetivo elaborar alterações contratuais, realizar os trabalhos relacionados a secretaria societária, realizar análises, demonstrações financeiras, balanços e DREs, elaborar atas para assembleias gerais (aumentos e reduções de capital, aquisições, eleições de membros do conselho, etc), analisar e renovar a...

  • Analista Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, SP, Brasil Biolab Farmacêutica Tempo integral

    Detalhes da vaga O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:Graduação completa em Farmácia;Domínio em legislação sanitária e requisitos regulatórios da ANVISA;Pós-registro, renovação e notificação de medicamentos, cosméticos, alimentos e produtos para saúde;Experiência anterior na elaboração de dossiês regulatórios CTD (Common Technical...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Temporário

    Há 3 dias

    São Paulo, SP, Brasil Hg - Recursos Humanos Tempo integral

    Esta posição apoia as atividades de Assuntos Regulatórios para produtos comercializados no Brasil, assegurando que fórmulas, rotulagem e documentação relacionada atendam aos requisitos regulatórios aplicáveis. O ocupante da função desenvolve conhecimento fundamental em legislação e regulamentação de alimentos, aplicando julgamento profissional...

  • ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS JÚNIOR

    Há 3 dias

    São Bernardo do Campo, SP, Brasil FLUKKA FARMA Tempo integral

        Estamos crescendo e temos uma nova oportunidade para fazer parte do nosso time! A SoulWellness é uma empresas do ecossistema Flukka , que reúne diferentes frentes de atuação em saúde, bem-estar e nutrição, com um mesmo propósito: cuidar da saúde de forma integrada . Na SoulWellness, nosso olhar está voltado para autocuidado e equilíbrio ,...

  • Analista De Assuntos Regulatorio Pleno

    Há 7 dias

    São Paulo, SP, Brasil Gi Group Tempo integral

    A Gi Group em parceria com empresa multinacional no segmento Farmacêutico e Diagnóstico, contrata ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PL para atuar em SÃO PAULO - SP. Objetivo Principal: Responsável por garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica e de produtos para saúde, atuando na obtenção, manutenção...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Temporário

    Há 3 dias

    São Paulo, SP, Brasil Hg - Recursos Humanos Tempo integral

    Esta posição apoia as atividades de Assuntos Regulatórios para produtos comercializados no Brasil, assegurando que fórmulas, rotulagem e documentação relacionada atendam aos requisitos regulatórios aplicáveis. O ocupante da função desenvolve conhecimento fundamental em legislação e regulamentação de alimentos, aplicando julgamento profissional...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Junior

    Há 7 dias

    São Bernardo do Campo, SP, Brasil Theraskin Farmacêutica Tempo integral

    Detalhes da vaga Missão do cargoAtuar no suporte e condução de processos regulatórios de menor complexidade relacionados a medicamentos, contribuindo para registros, pós-registros e manutenção da regularidade dos produtos e da documentação legal da companhia, em conformidade com as legislações sanitárias vigentes.Principais...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, SP, Brasil Ameplan Saúde Tempo integral R$ 4.000 Temporário

    - Conhecimentos em Regulatório ANS;- Conhecimentos de processos oriundos do NIP;- Análise e elaboração de defesas;- Processos de ressarcimento ao SUS e- Usuário do pacote office. - Superior completo. #LI-Onsite

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    Há 1 semana

    São Paulo, SP, Brasil Accord Health Care Tempo integral

    A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Jr. para integrar nosso time e contribuir para a conformidade regulatória dos produtos da companhia. Buscamos um(a) profissional proativo(a), organizado(a) e...

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