Analista De Assuntos Regulatórios Sênior
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Elaborar, protocolar e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA, incluindo registros, notificações, alterações, revalidações e certificações.
Monitorar publicações regulatórias, RDCs, Instruções Normativas e demais legislações aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.
Atender exigências regulatórias e acompanhar processos submetidos por meio do sistema Solicita.
Realizar atividades relacionadas à Tecnovigilância e Ações de Campo.
Elaborar dossiês para regularização de dispositivos médicos sob medida.
Interpretar normas e regulamentações, avaliando impactos regulatórios e mantendo a lista mestra de normas atualizada.
Qualificar e manter a qualificação de clientes conforme requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade.
Realizar cadastro e atualização de produtos em sistema ERP e emissão de códigos GTIN.
Atuar em conjunto com as áreas técnicas e de P&D para garantir conformidade regulatória durante o desenvolvimento de produtos.
Controlar licenças sanitárias e demais documentos regulatórios da empresa.
Participar de treinamentos, reuniões técnicas e atividades de melhoria contínua.
Requisitos Indispensáveis Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas.
Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulatórios no segmento de dispositivos médicos, produtos para saúde ou áreas relacionadas.
Conhecimento sólido em: RDC 665; ISO *; Boas Práticas de Fabricação (BPF); Processos de regularização sanitária junto à ANVISA; Vigilância pós-mercado e Tecnovigilância; Interpretação de normas e regulamentações aplicáveis ao setor.
Requisitos Desejáveis Comunicação clara e objetiva.
Organização e atenção aos detalhes.
Capacidade analítica.
Proatividade e senso de responsabilidade.
Trabalho em equipe e bom relacionamento interpessoal.
Regime de Contratação CLT Benefícios Vale-Transporte; Refeição no Local; Convênio Médico; Convênio Odontológico; Seguro de Vida; Convênio Farmácia; Gympass; Petlove.
Local do Trabalho ORTOSINTESE - ORTOSINTESE - FILIAL Horário de Trabalho De segunda à quinta das 7h às 17h, sexta das 7h às 16h Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas.
Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulatórios no segmento de dispositivos médicos, produtos para saúde ou áreas relacionadas.
Conhecimento sólido em: RDC 665; ISO *; Boas Práticas de Fabricação (BPF); Processos de regularização sanitária junto à ANVISA; Vigilância pós-mercado e Tecnovigilância; Interpretação de normas e regulamentações aplicáveis ao setor.
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Analista De Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Grupo Fila Tempo integralAnalista de Assuntos Regulatórios GRUPO FILA EMPREENDIMENTOS E PARTICIPAÇÕES LTDA Principais Responsabilidades: Atuar na monitoria de estudos clínicos conduzidos em centros de pesquisa contratados, garantindo o cumprimento das Boas Práticas Clínicas, dos princípios de bem-estar animal e ética.Realizar visitas técnicas, elaborar relatórios,...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sr
Há 7 horas
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Flora Cosméticos E Limpeza Tempo integralJob description A Flora é uma Empresa que tem o cuidado como essência.Trabalhamos todos os dias com carinho e dedicação e temos orgulho em distribuir por todo o país nossos produtos, presentes no dia a dia de milhares de brasileiros.Somos guiados por nossos valores, temos atitude de dono, determinação, disciplina, disponibilidade, simplicidade,...
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Belo Horizonte, State of Minas Gerais, Brasil Netvagas Tempo integralCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química ou Química Industrial;Conhecimento em Pacote Office;Conhecimento sólido em regulamentação sanitária brasileira (ANVISA, RDCs, normas ISO)Habilidade de trabalhar com documentação técnica e processos de submissãoBoa comunicação...
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Belfar Ltda Tempo integral R$ 45.000 - R$ 89.000 ContratoNível: AnalistaCursos de: Farmácia,Engenharia Química,Química IndustrialEscolaridade: Graduação - Engenharia Química,Farmácia,Química Industrial - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda a sexta-feira | 07:00 às 16:48Café da ManhãVale transportePrêmio AssiduidadePresente ao completar aniversários de tempo de empresaPlano de...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sr
Há 6 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Biolab Tempo integralSomos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA!Na Biolab&Co, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores.Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições.Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades,...
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Alupar Tempo integralJob description A Alupar é uma companhia brasileira multinacional referência no setor elétrico, atuando em frentes como geração, transmissão e comercialização de energia.Levamos confiabilidade e desenvolvimento por meio de nossos ativos que mantêm o sistema elétrico em constante movimento.Desenvolvemos nossos negócios e direcionamos novos...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sr.
Há 1 semana
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Torrent Tempo integralJob description Na Torrent, um dos nossos valores é a Justiça e Cuidado - Promovendo Igualdade – por isso respeitamos as diferenças e valorizamos a diversidade.As nossas oportunidades estão disponíveis igualmente para todos, independente de identidade de gênero, cor, raça, nacionalidade, deficiência ou religião.Para nós, ser diverso, é ter...
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Analista De Assuntos Regulatórios Jr
Há 1 semana
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Winnin Tempo integralA Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Jr.para integrar nosso time e contribuir para a conformidade regulatória dos produtos da companhia.Buscamos um(a) profissional proativo(a), organizado(a) e...
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Analista Assuntos Regulatórios
Há 1 semana
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Vagas Tecnologia De Software Ltda. Tempo integralO QUE ESPERAMOS DE VOCÊ: Graduação completa em Farmácia Domínio em legislação sanitária e requisitos regulatórios da ANVISA Pós-registro, renovação e notificação de medicamentos, cosméticos, alimentos e produtos para saúde Experiência anterior na elaboração de dossiês regulatórios CTD (Common Technical Document)/ eCTD (electronic Common...
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Analista P&D E Assuntos Regulatórios
Há 1 semana
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Ki-Kakau Indústria Tempo integralA Ki-Kakau, unidade Taquarituba, está em busca de colaboradores para a vaga de Analista de P&D e Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe.Responsabilidades: Auxiliar no desenvolvimento de produtos e embalagens; Coordenar projetos desde a concepção até o lançamento; Elaborar e revisar fichas técnicas e especificações; Revisar e aprovar artes...
