Analista De Assuntos Regulatórios Jr
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A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Jr.
para integrar nosso time e contribuir para a conformidade regulatória dos produtos da companhia.
Buscamos um(a) profissional proativo(a), organizado(a) e comprometido(a), com experiência em processos regulatórios de medicamentos.
Essa posição será responsável pelo suporte às atividades de registro e pós-registro de produtos, acompanhamento de legislações aplicáveis, elaboração de documentação técnica e interface com órgãos reguladores, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios e a manutenção dos registros dos produtos da empresa.
Principais responsabilidades Elaborar e protocolar processos de registro, renovação e pós-registro de medicamentos genéricos, similares e biológicos; Preparar dossiês regulatórios em formato CTD, assegurando a conformidade com os requisitos vigentes; Realizar análise crítica da documentação técnica recebida da matriz para suportar processos de registro, renovação e alterações pós-registro; Gerenciar atividades relacionadas a pós-registro, HMP, PATE e controle de mudanças de medicamentos; Atender exigências técnicas de processos regulatórios de novos produtos, extensões de linha e pós-registros; Avaliar e manter atualizada a documentação legal da empresa, incluindo Autorizações de Funcionamento, Licenças Sanitárias, Certificados de Regularidade e demais documentos aplicáveis; Monitorar e avaliar legislações, RDCs, guias, diretrizes da ANVISA, CMED e demais órgãos regulatórios relevantes; Fornecer suporte técnico e regulatório às áreas internas e parceiros de negócios; Atuar na comunicação com a ANVISA por meio dos canais oficiais; Realizar solicitações de precificação de medicamentos junto aos órgãos competentes; Elaborar, revisar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados às atividades da área; Preparar textos legais e revisar artes de bulas, rótulos e cartuchos de medicamentos, garantindo conformidade regulatória.
#J-*-Ljbffr
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Analista De Assuntos Regulatórios Sr
Há 14 horas
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Flora Cosméticos E Limpeza Tempo integralJob description A Flora é uma Empresa que tem o cuidado como essência.Trabalhamos todos os dias com carinho e dedicação e temos orgulho em distribuir por todo o país nossos produtos, presentes no dia a dia de milhares de brasileiros.Somos guiados por nossos valores, temos atitude de dono, determinação, disciplina, disponibilidade, simplicidade,...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sênior
Há 14 horas
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Ortosintese Ind E Com Ltda Tempo integralElaborar, protocolar e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA, incluindo registros, notificações, alterações, revalidações e certificações.Monitorar publicações regulatórias, RDCs, Instruções Normativas e demais legislações aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.Atender exigências regulatórias e acompanhar processos...
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Analista De Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Grupo Fila Tempo integralAnalista de Assuntos Regulatórios GRUPO FILA EMPREENDIMENTOS E PARTICIPAÇÕES LTDA Principais Responsabilidades: Atuar na monitoria de estudos clínicos conduzidos em centros de pesquisa contratados, garantindo o cumprimento das Boas Práticas Clínicas, dos princípios de bem-estar animal e ética.Realizar visitas técnicas, elaborar relatórios,...
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Belo Horizonte, State of Minas Gerais, Brasil Netvagas Tempo integralCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química ou Química Industrial;Conhecimento em Pacote Office;Conhecimento sólido em regulamentação sanitária brasileira (ANVISA, RDCs, normas ISO)Habilidade de trabalhar com documentação técnica e processos de submissãoBoa comunicação...
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Belfar Ltda Tempo integral R$ 45.000 - R$ 89.000 ContratoNível: AnalistaCursos de: Farmácia,Engenharia Química,Química IndustrialEscolaridade: Graduação - Engenharia Química,Farmácia,Química Industrial - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda a sexta-feira | 07:00 às 16:48Café da ManhãVale transportePrêmio AssiduidadePresente ao completar aniversários de tempo de empresaPlano de...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sr
Há 6 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Biolab Tempo integralSomos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA!Na Biolab&Co, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores.Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições.Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades,...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sr.
Há 1 semana
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Torrent Tempo integralJob description Na Torrent, um dos nossos valores é a Justiça e Cuidado - Promovendo Igualdade – por isso respeitamos as diferenças e valorizamos a diversidade.As nossas oportunidades estão disponíveis igualmente para todos, independente de identidade de gênero, cor, raça, nacionalidade, deficiência ou religião.Para nós, ser diverso, é ter...
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Analista De Projetos Jr
Há 2 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Montreal | Tecnologia E Inovação Tempo integralComo Analista de Projetos JR na Montreal, você fará parte de uma das melhores empresas de tecnologia do Brasil.Nossa trajetória iniciou há mais de trinta anos com uma pequena equipe de engenharia apaixonada por inovação.Em ****, pessoas visionárias fizeram um compromisso com a tecnologia e sua capacidade de transformar o mundo.Aquele, seria apenas o...
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Analista de Legalização Jr
Há 2 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Grupo Zelo Tempo integral R$ 28.000 - R$ 47.000 ContratoNÓS QUEREMOS VOCÊ NO NOSSO TIME!Temos orgulho de fazer parte de um time com mais de 4.000 colaboradores, atuando em sinergia em mais de 150 cidades. Somos protagonistas na construção da maior empresa de serviços funerários do país, levando cuidado, acolhimento e dignidade para milhares de famílias todos os dias.Para cumprir essa missão, buscamos...
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Analista Assuntos Regulatórios
Há 1 semana
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Vagas Tecnologia De Software Ltda. Tempo integralO QUE ESPERAMOS DE VOCÊ: Graduação completa em Farmácia Domínio em legislação sanitária e requisitos regulatórios da ANVISA Pós-registro, renovação e notificação de medicamentos, cosméticos, alimentos e produtos para saúde Experiência anterior na elaboração de dossiês regulatórios CTD (Common Technical Document)/ eCTD (electronic Common...
