ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS

Overview

Faça sua mágica acontecer conosco. Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabe que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta. Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginável conosco.

Unidos As One for Patients: nosso propósito na área de Cuidados com a Saúde é ajudar a criar, melhorar e prolongar vidas. Desenvolvemos medicamentos, dispositivos inteligentes e tecnologias inovadoras em áreas terapêuticas como Oncologia, Neurologia e Fertilidade. Nossas equipes trabalham juntas nos seis continentes com muita paixão e curiosidade para auxiliar os pacientes em todas as etapas da vida. Unir-se à nossa equipe de Cuidados com a Saúde significa fazer parte de uma cultura de trabalho diversificada, inclusiva e flexível, com grandes oportunidades de desenvolvimento pessoal e evolução profissional por todo o mundo.

• Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.
• Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.
• Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.
• Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
• Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.
• Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.
• Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.
• Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.
• Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.
• Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.
• Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.
• Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.

• Graduação completa em Farmácia;
• Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;
• Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;
• Inglês fluente;
• Espanhol avançado/fluente;
• Domínio do pacote Office;
• Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana);

• Pensamento analítico, estratégico e conceitual;
• Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;
• Organização, planejamento e foco em resultados;
• Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.

• Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
• Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;
• Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.

Somos mentes curiosas que vêm de uma ampla gama de origens, perspectivas e experiências de vida. Acreditamos que essa variedade impulsiona a excelência e a inovação, fortalecendo nossa capacidade de liderar em ciência e tecnologia. Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para todos se desenvolverem e crescerem no seu próprio ritmo. Junte-se a nós para construir uma cultura de inclusão e pertencimento que impacta milhões e capacita todos a defender o progresso humano

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