Página da Vaga | Gerente de Regulatórios e Garantia da Qualidade

3 semanas atrás


São Paulo, Brasil Maximo Executive Search Tempo inteiro

Overview Liderar a área de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade, definindo e executando a estratégia regulatória e de compliance para dispositivos médicos e cosméticos. Garantir que o portfólio atual e futuro da empresa esteja em conformidade com as legislações nacionais e internacionais, sustentando o crescimento do negócio e a confiança junto a órgãos regulatórios, clientes e parceiros. Main responsibilities Estratégia Regulatória: Definir e implementar planos regulatórios para registro, renovação, alteração pós-registro e expansão de portfólio (Brasil e internacional). Relacionamento Institucional: Atuar como principal ponto de contato da empresa junto à ANVISA, associações setoriais e outros órgãos regulatórios. Gestão da Qualidade: Assegurar conformidade com ISO 13485, ISO 22716, RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis; supervisionar CAPAs, auditorias internas/externas, qualificação de fornecedores e treinamentos. Compliance: Estabelecer políticas internas de RA&QA, garantindo que todas as áreas estejam alinhadas às legislações vigentes. Auditorias & Inspeções: Representar a empresa em inspeções sanitárias e auditorias de clientes e órgãos regulatórios. Melhoria Contínua: Implementar projetos de excelência operacional e cultura de qualidade em toda a organização. Gestão de Pessoas: Liderar, desenvolver e avaliar a equipe de RA&QA, preparando a área para expansão futura. Apoio ao Negócio: Orientar áreas de P&D, Marketing e Comercial sobre viabilidade regulatória de lançamentos e estratégias de mercado. Requirements and skills Escolaridade: Farmácia, Química, Engenharia, Biomedicina ou áreas correlatas. Cursos obrigatórios: Regulamentação de dispositivos médicos (RDC 751/2022 e correlatas). Regulamentação de cosméticos (RDC 752/2022 e correlatas). BPF (RDC 665/2022), ISO 13485 e ISO 22716. Auditorias regulatórias e de certificações. Inglês Avançado/Fluente Cursos complementares: MBA em Gestão de Negócios, pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade, vivência com FDA/EMA. #J-18808-Ljbffr



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  • Paulo, Brasil Valuing | HR Solutions Tempo inteiro

    Buscamos um profissional para atuar como GERENTE DE CONTROLE E GARANTIA DE QUALIDADE, em uma indústria de cosméticos e dermocosméticos. Será responsável por garantir a conformidade dos processos produtivos e analíticos com as normas regulatórias vigentes, assegurando a qualidade dos produtos por meio da implementação, validação e monitoramento de...


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    Escolaridade:    Farmácia, Química, Engenharia, Biomedicina ou áreas correlatas. Cursos obrigatórios:       ·       Regulamentação de dispositivos médicos (RDC 751/2022 e correlatas).·       Regulamentação de cosméticos (RDC 752/2022 e correlatas).·       BPF (RDC 665/2022), ISO 13485 e ISO...


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    Conhecimento no Pacote Office, principalmente em Excel. Excelentes habilidades de comunicação e organização. Capacidade de trabalhar em equipe e atenção aos detalhes. Inglês será um diferencial. Oportunidades de aprendizado e desenvolvimento profissional. Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo. - Deverá estar cursando: Cursando Farmácia. -...


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    Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade Estamos em busca de um profissional dinâmico e experiente para assumir o papel de Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade na NIPRO MEDICAL CORPORATION DO BRASIL. Este cargo é fundamental para garantir a conformidade com as regulamentações e normas de qualidade, além de gerir os...


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  • São Paulo, São Paulo, Brasil OEMPREGO Tempo inteiro R$5.000 - R$7.000 por ano

    Responsável pela área de Controle e garantia da qualidade e regulatóriosTem uma assistente já com experiencia no regulatórios para fazer a liderança;Experiência em controle, garantia ou regulatórios com foco no segmento de fragrâncias ou HPPC;Experiência em ISO;Conhecimento intermediário em pacote office;Inglês básicoEscolaridade: Superior...