Gerente de regulatórios e garantia da qualidade

3 semanas atrás


SAO PAULO, Brasil MaxSearch Tempo inteiro

Escolaridade:   

Farmácia, Química, Engenharia, Biomedicina ou áreas correlatas.

Cursos obrigatórios:      

·       Regulamentação de dispositivos médicos (RDC 751/2022 e correlatas).

·       Regulamentação de cosméticos (RDC 752/2022 e correlatas).

·       BPF (RDC 665/2022), ISO 13485 e ISO 22716.

·       Auditorias regulatórias e de certificações.

·       Inglês Avançado/Fluente

Cursos complementares:

MBA em Gestão de Negócios, pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade, vivência com FDA/EMA.

Estratégia Regulatória: Definir e implementar planos regulatórios para registro, renovação, alteração pós-registro e expansão de portfólio (Brasil e internacional).

Relacionamento Institucional: Atuar como principal ponto de contato da empresa junto à ANVISA, associações setoriais e outros órgãos regulatórios.

Gestão da Qualidade: Assegurar conformidade com ISO 13485, ISO 22716, RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis; supervisionar CAPAs, auditorias internas/externas, qualificação de fornecedores e treinamentos.

Compliance: Estabelecer políticas internas de RA&QA, garantindo que todas as áreas estejam alinhadas às legislações vigentes.

Auditorias & Inspeções: Representar a empresa em inspeções sanitárias e auditorias de clientes e órgãos regulatórios.

Melhoria Contínua: Implementar projetos de excelência operacional e cultura de qualidade em toda a organização.

Gestão de Pessoas: Liderar, desenvolver e avaliar a equipe de RA&QA, preparando a área para expansão futura.

Apoio ao Negócio: Orientar áreas de P&D, Marketing e Comercial sobre viabilidade regulatória de lançamentos e estratégias de mercado.



  • Paulo, Brasil Valuing | HR Solutions Tempo inteiro

    Buscamos um profissional para atuar como GERENTE DE CONTROLE E GARANTIA DE QUALIDADE, em uma indústria de cosméticos e dermocosméticos. Será responsável por garantir a conformidade dos processos produtivos e analíticos com as normas regulatórias vigentes, assegurando a qualidade dos produtos por meio da implementação, validação e monitoramento de...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil MaxSearch Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Liderar a área de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade, definindo e executando a estratégia regulatória e de compliance para dispositivos médicos e cosméticos. Garantir que o portfólio atual e futuro da empresa esteja em conformidade com as legislações nacionais e internacionais, sustentando o crescimento do negócio e a confiança junto a...


  • São Paulo, Brasil Maximo Executive Search Tempo inteiro

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  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Escolaridade:    Farmácia, Química, Engenharia, Biomedicina ou áreas correlatas. Cursos obrigatórios:       ·       Regulamentação de dispositivos médicos (RDC 751/2022 e correlatas).·       Regulamentação de cosméticos (RDC 752/2022 e correlatas).·       BPF (RDC 665/2022), ISO 13485 e ISO...


  • São Paulo, Brasil SM Empreendimentos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Conhecimento no Pacote Office, principalmente em Excel. Excelentes habilidades de comunicação e organização. Capacidade de trabalhar em equipe e atenção aos detalhes. Inglês será um diferencial. Oportunidades de aprendizado e desenvolvimento profissional. Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo. - Deverá estar cursando: Cursando Farmácia. -...


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    Overview: **Encontre um novo jeito para** **... usar seu conhecimento e sua experiência** É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos. **... melhorar a vida de...


  • Sao Paulo, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    Responsável pela área de Controle e garantia da qualidade e regulatórios Tem uma assistente já com experiência no regulatórios para fazer a liderança; Experiência em controle, garantia ou regulatórios com foco no segmento de fragrâncias ou HPPC; Experiência em ISO; Conhecimento intermediário em pacote office; Inglês básico **Escolaridade**:...


  • Sao Paulo, Brasil Consultoria DHO Tempo inteiro

    A empresa contratante é uma indústria química de médio porte, e busca a expansão e fortalecimento da Gestão da Qualidade: **Responsabilidades**: - Gerir os setores do Controle e Garantia da Qualidade, P&DI, Regulatório. - Avançar com o Sistema de Gestão da Qualidade. - Aprimorar a estrutura de pesquisa e desenvolvimento de produtos. - Identificar...


  • Sao Paulo, Brasil Fagron Tempo inteiro

    1. Dar suporte no monitoramento das licenças dos clientes e fornecedores, avaliação de documentos técnicos (qualificação de clientes/qualificação de fornecedores). 2. Avaliação de documentos de produtos,, avaliação de documentos técnicos (Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios de Produtos) 3. Atualização de documentação de produtos,...