Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | São Paulo

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | São Paulo (2 vagas) page is loaded## Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | São Paulo (2 vagas)locations: Sao Paulotime type: Tempo integralposted on: Publicado hojetime left to apply: Data de término: 29 de setembro de 2025 (6 dias restantes para se candidatar)job requisition id: Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoUm futuro mais saudável. É isso que nos motiva a inovar. Promover continuamente a ciência e garantir que todos tenham acesso à assistência médica de que precisam hoje e pelas próximas gerações. Criar um mundo onde todos nós temos mais tempo com as pessoas que amamos. É isso que nos faz Roche. Como **Analista de Assuntos Regulatórios**, você será responsável pelo registro e a manutenção do registro dos medicamentos e soluções desenvolvidas pela Roche. Trabalhará com o planejamento e a execução de estratégias de submissão e aprovações regulatórias para proporcionar acesso rápido e contínuo às nossas inovações, presente e futuras, para os pacientes, em conformidade com as normas e regulamentos sanitários vigentes.**Sobre a oportunidade:*** Avaliar os dossiês e estratégias regulatórias globais para definição da estratégia regulatória local, de acordo com os requerimentos e necessidades locais;* Elaborar os dossiês de registro e pós-registro de acordo com os requisitos regulatórios locais, analisando criticamente a documentação regulatória;* Preparar, submeter e acompanhar as petições regulatórias, assegurando que as submissões e aprovações ocorram dentro dos prazos estabelecidos;* Ser o ponto de contato das atividades/processos regulatórios designados, podendo ser responsável pelo acompanhamento (oversight), monitoramento das métricas, alinhamentos e atualizações de guias/procedimentos;* Colaborar com outras áreas da empresa, como times Globais, Médico e Comercial, para obtenção de informações necessárias aos processos regulatórios;* Colaborar com os times/squads locais fornecendo suporte regulatório;* Contribuir ativamente e estrategicamente nas discussões de novas regulamentações ou atualizações para moldar o ambiente regulatório e buscar convergência regulatória;* Compartilhar conhecimento e experiências com o time local, times globais e outras afiliadas, buscando aprender e também ensinar, bem como gerar insights que possam contribuir com as atividades e projetos.**Quem você é:*** Profissional com graduação completa, preferencialmente em Ciências Farmacêuticas.* Inglês avançado.* Ter no mínimo de 04 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com conhecimento em processos de registro de novos produtos e pós-registro, especialmente com foco em medicamentos biológicos e/ou sintéticos novos.* Ter experiência prévia em Indústria Farmacêutica Multinacional.* Ter um bom nível de conhecimento sobre legislação sanitária brasileira de medicamentos e outras relacionadas; qualidade e compliance regulatórios; desenvolvimento de medicamentos e de indústria farmacêutica;* Conhecer de informática (Pacote office, google suit).* Desejável conhecimento digital (mentalidade/conhecimento de IA).* Disponibilidade para trabalhar em modelo híbrido em nosso escritório de São Paulo, com 3 dias presenciais por semana.### *Os benefícios de realocação não estão disponíveis para essa posição.*### Quem nós somosUm futuro mais saudável nos leva a inovar. Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações. Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico. Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global.Vamos construir juntos um futuro mais saudável.**A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.**
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