Analista de validação de equipamento

4 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

Liderar e coordenar atividades de validação de equipamentos, sistemas e processos, elaborando planos mestres de validação (PMV), protocolos (IQ, OQ, PQ) e relatórios de validação, assegurando sua aderência às normas vigentes. Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos de qualificação e validação de sistemas e processos, em conformidade com boas práticas de fabricação (GMP), normas internacionais (FDA CFR 21 Part 11) e regulamentos locais (ANVISA). Supervisionar e monitorar a execução de testes de qualificação e validação, garantindo a aderência aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia dos processos produtivos. Gerenciar cronogramas e prioridades de qualificação e validação, assegurando a entrega dentro dos prazos estabelecidos e conforme o planejamento da área e requisitos regulatórios. Analisar criticamente os resultados obtidos nas atividades de validação, conduzir investigações técnicas, identificar causas-raiz e propor ações corretivas e preventivas eficazes. Coordenar e orientar tecnicamente as equipes multidisciplinares envolvidas nos processos de validação, promovendo a integração entre as áreas de Engenharia, Produção, Qualidade e Compliance. Apoiar a gestão de conformidade regulatória, fornecendo suporte para auditorias internas e externas, e garantindo a conformidade contínua com as regulamentações. Desenvolver e implementar procedimentos e melhores práticas para garantir a consistência, rastreabilidade e integridade dos processos de validação. Conduzir a análise crítica de relatórios e documentação de validação para assegurar que todas as informações sejam claras, precisas e em conformidade com as regulamentações. Capacitar equipes internas, treinando sobre as melhores práticas, regulamentos de validação e as normas aplicáveis, contribuindo para o desenvolvimento contínuo da cultura da qualidade na equipe. Fornecer consultoria técnica e estratégica a projetos, fornecendo soluções e recomendações baseadas em análises de risco e requisitos de validação.

  • Analista De Validação De Equipamento

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    Liderar e coordenar atividades de validação de equipamentos, sistemas e processos, elaborando planos mestres de validação (PMV), protocolos (IQ, OQ, PQ) e relatórios de validação, assegurando sua aderência às normas vigentes. Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos de qualificação e validação de sistemas e processos, em conformidade com...

  • Analista de validação de equipamento

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    Liderar e coordenar atividades de validação de equipamentos, sistemas e processos, elaborando planos mestres de validação (PMV), protocolos (IQ, OQ, PQ) e relatórios de validação, assegurando sua aderência às normas vigentes. Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos de qualificação e validação de sistemas e processos, em conformidade...

  • Analista de validação de equipamento

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Liderar e coordenar atividades de validação de equipamentos, sistemas e processos, elaborando planos mestres de validação (PMV), protocolos (IQ, OQ, PQ) e relatórios de validação, assegurando sua aderência às normas vigentes. Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos de qualificação e validação de sistemas e processos, em conformidade com...

  • analista de validação e qualificação

    Há 5 dias

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Flukka Farmacia de Manipulacao Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl Vem ser #TeamFlukkaDescriçãoElaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista De Qualificação De Equipamentos E Validação De Sistemas

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    OverviewSe você busca atuar em uma empresa em constante crescimento e repleta de desafios, a JMA PLAN pode ser o seu próximo passoDesde 2012, somos especialistas em oferecer soluções para o segmento farmacêutico, sempre com foco em qualidade, flexibilidade, segurança, humanidade e respeito. E, como estamos expandindo, procuramos profissionais que...

  • Analista de Validação

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro

    **ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES**- Executar o plano mestre de validação (PMV), documento base de validação que contempla a estratégia para realização das atividades de validação, o inventário de validações realizadas e cronograma de validações.- Executar novos processos de produção e limpeza oriundos da inclusão de novos produtos,...

  • Analista de Validação Jr

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vagaEstamos em busca de um Analista de Validação Jr - Sistemas para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Suporte na elaboração dos POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados a atividade de atuação;Suporte na elaboração dos protocolos e relatórios para os estudos de...

  • Analista de Validação Pl

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    DescriçãoEstamos em busca de umAnalista de Validação Plcom foco emQualificaçãopara integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Elaborar POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;Elaborar Análise de Riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os...

  • Analista de Validação e Qualificação

    2 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil FLUKKA FARMA Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl! Vem ser #TeamFlukka! Descrição Elaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista de Validação e Qualificação

    1 semana atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil FLUKKA FARMA Tempo inteiro

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