Analista de validação de equipamento
2 semanas atrás
Liderar e coordenar atividades de validação de equipamentos, sistemas e processos, elaborando planos mestres de validação (PMV), protocolos (IQ, OQ, PQ) e relatórios de validação, assegurando sua aderência às normas vigentes. Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos de qualificação e validação de sistemas e processos, em conformidade com boas práticas de fabricação (GMP), normas internacionais (FDA CFR 21 Part 11) e regulamentos locais (ANVISA). Supervisionar e monitorar a execução de testes de qualificação e validação, garantindo a aderência aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia dos processos produtivos. Gerenciar cronogramas e prioridades de qualificação e validação, assegurando a entrega dentro dos prazos estabelecidos e conforme o planejamento da área e requisitos regulatórios. Analisar criticamente os resultados obtidos nas atividades de validação, conduzir investigações técnicas, identificar causas-raiz e propor ações corretivas e preventivas eficazes. Coordenar e orientar tecnicamente as equipes multidisciplinares envolvidas nos processos de validação, promovendo a integração entre as áreas de Engenharia, Produção, Qualidade e Compliance. Apoiar a gestão de conformidade regulatória, fornecendo suporte para auditorias internas e externas, e garantindo a conformidade contínua com as regulamentações. Desenvolver e implementar procedimentos e melhores práticas para garantir a consistência, rastreabilidade e integridade dos processos de validação. Conduzir a análise crítica de relatórios e documentação de validação para assegurar que todas as informações sejam claras, precisas e em conformidade com as regulamentações. Capacitar equipes internas, treinando sobre as melhores práticas, regulamentos de validação e as normas aplicáveis, contribuindo para o desenvolvimento contínuo da cultura da qualidade na equipe. Fornecer consultoria técnica e estratégica a projetos, fornecendo soluções e recomendações baseadas em análises de risco e requisitos de validação.
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analista de validação e qualificação
2 semanas atrás
São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Flukka Farmacia de Manipulacao Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoQuer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl Vem ser #TeamFlukkaDescriçãoElaboração de protocolos e relatórios de...
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Analista de Validação Jr
Há 8 horas
São Paulo, São Paulo, Brasil Arcade Beauty Brasil Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoParticipar do desenvolvimento de estudos na área da Garantia da Qualidade relacionados às utilidades, processos, limpezas, equipamentos e sistemas computadorizados, abrangendo os processos referentes à estabilidade.Participar do desenvolvimento de estudos na área da Garantia da Qualidade relacionados às utilidades, processos, limpezas, equipamentos e...
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Consultor de validação e qualificação
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoOportunidade para Consultores de Validação de Sistemas e Qualificação de Equipamentos Sênior para atuar em um projeto na Região de São Paulo/SP e Cotia/SP (Região da Raposo Tavares)Papéis & Responsabilidades:Realização e suporte nas atividades de Qualificação e Validação com a elaboração e/ou revisão de documentos como: Planos de...
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São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoA PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados...
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São Paulo, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro R$7.500 - R$75.000 por anoEmpresa: EZAGCargo: Analista de Validação- Sênior- Foco em qualificaçãoLocal: Limão- São Paulo, SPRemuneração: R$7.500,00Ajuda de custo: R$832,00 - Pago mensalmente (5 dias úteis após aprovação) + Seguro de vida e Plano de Saúde (com custo para o colaborador e co participação)Horário: 08 às 18h seg a quinta, 08 às 17h sextaTempo de...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Organex Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por anoLocal e Modelo de Atuação:Hibrido – São Paulo/SP (com disponibilidade para viagens).Requisitos:Formado ou cursando Farmácia, Engenharias, TI ou áreas correlacionadas.Habilidades requeridas:Raciocínio lógico apurado;Proativo;Organizado;Bom relacionamento interpessoal;Compreensão de textos e boa escrita;Responsável.Conhecimentos...
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São Paulo, São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING Tempo inteiroInformações da VagaEmpresa: MANPOWER STAFFINGLocalização: São Paulo - SPÁrea de Atuação: TemporáriosPrincipais ResponsabilidadesElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e...
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São Paulo, São Paulo, Brasil BuscarVagas - Consultoria Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoATRIBUIÇÕES: Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de...
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Analista de Equipamentos e Automação
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Autoneum Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoSobre nósA Autoneum é líder global em gerenciamento acústico e térmico para veículos. A empresa desenvolve e produz isoladores acústicos e térmicos e ainda revestimentos para o interior e exterior do veículo. Os clientes incluem quase todos os fabricantes de automóveis na Europa, América do Norte e do Sul, Ásia e África. A Autoneum possui 77...
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Técnico de equipamento Biomédico Junior
Há 9 horas
São Paulo, São Paulo, Brasil BIOMEDITECH Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoVAGA PARA TÉCNICO(A) EM EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS JR(Vaga CLT - Oportunidade com Benefícios) Atribuições Principais:° Executar manutenções preventivas e corretivas em equipamentos hospitalares de média e alta complexidade° Realizar calibração e validação técnica° Apoiar na instalação e configuração de novos equipamentos biomédicos°...
