Analista de Assuntos Regulatórios

Há 2 dias

São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Analista de Assuntos Regulatórios Nossa empresa Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, garantindo conformidade com legislações nacionais e internacionais aplicáveis, bem como apoiar tecnicamente as áreas internas na interpretação e implementação dos requisitos regulatórios. Principais atividades Preparar dossiês de registro, renovação e pós-registro, por meio da revisão de documentos técnicos recebidos da matriz e do controle de qualidade local, assegurando a submissão dentro dos prazos estipulados. Notificar roubos de carga de produtos à ANVISA e às Vigilâncias Sanitárias Municipais (VISA), com base nas informações fornecidas pelas áreas de Importação, Faturamento e Logística, garantindo o cumprimento da legislação vigente. Preparar e atualizar documentos relacionados ao histórico regulatório dos produtos (planilhas de histórico e cronológicos), mantendo os arquivos atualizados e organizados. Elaborar termos de importação e declarações de não objeção para produtos da empresa, viabilizando o desembaraço aduaneiro das importações e atendendo às exigências legais. Revisar e sugerir alterações em materiais de embalagem e bulas dos produtos, garantindo a adequação e atualização conforme a legislação vigente. Elaborar, acompanhar e propor atualizações em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área de Assuntos Regulatórios, assegurando a padronização das atividades e cumprimento de prazos de revisão. Orientar tecnicamente analistas da área quando necessário, assegurando a qualidade da documentação e a entrega tempestiva dos processos regulatórios. Apoiar a revisão de petições elaboradas por outros analistas antes da submissão à ANVISA, sempre que requerido. Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos Desejável Pós-graduação ou MBA em Assuntos Regulatórios, Gestão da Qualidade ou áreas afins. Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, biotecnológica, cosmética ou de produtos para saúde. Conhecimento sólido das legislações nacionais aplicáveis (RDCs da ANVISA, especialmente RDC 658 / 2022 e correlatas) e noções de guias internacionais (OMS, ICH, PICS, FDA, EMA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID). Experiência em elaboração, submissão e acompanhamento de dossiês regulatórios. Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória. Boa comunicação oral e escrita, com habilidade para redigir documentos técnicos e interagir com órgãos reguladores. Inglês intermediário / avançado para leitura e elaboração de dossiês técnicos. Educação necessária Superior concluído em Farmácia. Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação). Desejável MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade ou Assuntos Regulatórios. Local de Trabalho Morumbi / SP; Presencial. #J-18808-Ljbffr

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, Brasil Pinex Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at Pinex . Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Descrição Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente. Esse(a)...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente. Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar submissões junto à ANVISA,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Vivvere Assessoria Química, Qualidade & Documentação Ltda. Tempo inteiro R$48.000 - R$80.000 por ano

    Descrição da EmpresaA Vivvere Assessoria Química Ltda. é uma empresa que presta serviços de Assessoria Química a indústrias e empresas de diversos segmentos de mercado a nível nacional.Descrição do CargoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe. Este cargo exige o acompanhamento de processos regulatórios,...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Junior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro

    Analista De Assuntos Regulatórios Junior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios JR – ANS Local: São Paulo – SP Responsabilidades: Analisar e preparar dossiês para processos e registros de produtos , garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos. Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizar...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil PINEX LOGISTIC SOLUTION LTDA Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Descrição:Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente.Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar submissões junto à...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Factu Trade Marketing Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Júnior role at Factu Trade Marketing Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. Formação Acadêmica : Não informado Salário : A combinar Cargo : Analista administrativo Empresa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Factu Trade Marketing Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Júnior role at Factu Trade Marketing . Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Analista administrativo Empresa:...