Especialista em Otimização de Processos e Validações

Descrição da vaga

A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e sistemas de qualidade. Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe

• Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);
• Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);
• Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;
• Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;
• Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);
• Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;
• Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);
• Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável;
• Conduzir projetos de melhoria contínua de processos visando aumento de eficiência, redução de custos e mitigação de riscos de qualidade.

• Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
• Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;
• Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;
• Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);
• Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;
• Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);
• Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.
• Diferenciais Desejáveis

• Benefícios
• Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);
• Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);
• Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
• Plano Odontológico Uniodonto;
• Bônus de Merecimento;
• Gympass (Wellhub);
• Kit polivitamínico mensal;
• Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;
• Seguro de Vida;
• Desconto de 50% em nossos produtos;
• Rede de descontos em lojas e restaurantes;
• Presente de final de ano;
• Sala de meditação/ descanso;
• Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;
• Projeto Be Generous – suplementação para as colaboradoras durante a gestação;
• Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;
• Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;
• Estacionamento gratuito.
• Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.