Especialista em Otimização de Processos e Validações

1 semana atrás


Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

**Responsabilidades e atribuições**
- Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);
- Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);
- Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;
- Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;
- Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);
- Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;
- Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);
- Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável;
- Conduzir projetos de melhoria contínua de processos visando aumento de eficiência, redução de custos e mitigação de riscos de qualidade.

**Requisitos e qualificações**
- Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
- Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;
- Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;
- Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);
- Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;
- Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);
- Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.

Diferenciais Desejáveis
- Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;
- Experiência anterior em projetos de áreas classificadas;
- Vivência em projetos de melhoria contínua será um diferencial.

**Informações adicionais**
Benefícios

Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);
Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);
Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
Plano Odontológico Uniodonto;
Bônus de Merecimento;
Gympass (Wellhub);
Kit polivitamínico mensal;
Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;
Seguro de Vida;
Desconto de 50% em nossos produtos;
Rede de descontos em lojas e restaurantes;
Presente de final de ano;
Sala de meditação/ descanso;
Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;
Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;
Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;
Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;
Estacionamento gratuito.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.

O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous. Com mais de 130 produtos e 1.600 colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.

Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de produtos e serviços que ampliam a visão da saúde e as possibilidades para viver melhor e aproveitar a vida para evoluir.

**Trabalhar no Essentia Group é buscar a evolução contínua.**

Se você também busca a sua melhor versão a cada dia, junte-se a nós



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