Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos

**Responsabilidades e atribuições**
- Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);
- Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);
- Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;
- Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;
- Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);
- Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;
- Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);
- Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.
**Requisitos e qualificações**
- Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
- Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;
- Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;
- Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);
- Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;
- Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);
- Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.
Diferenciais Desejáveis
- Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;
- Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.
**Informações adicionais**
Benefícios
Vale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%);
Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);
Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
Plano Odontológico Uniodonto;
Bônus de Merecimento;
Gympass;
Seguro de Vida;
Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin);
Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias;
Presente de final de ano;
Área de confraternização com churrasqueira;
Sala de meditação;
Sala de descanso;
Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico;
Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse;
Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;
Ginástica laboral;
Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;
Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;
Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional;
Cursos de capacitação profissional;
Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;
Estacionamento gratuito;
Ambiente de trabalho acolhedor - Cultura Essentia.
Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.
O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous. Com mais de 130 produtos e 1.600 colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.
Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de produtos e serviços que ampliam a visão da saúde e as possibilidades para viver melhor e aproveitar a vida para evoluir.
**Trabalhar no Essentia Group é buscar a evolução contínua.**
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