Analista de Assuntos Regulatórios Jr.

3 semanas atrás

São Paulo, Brasil Bramsys Tempo inteiro

Responsabilidades

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr. - Garantir que os dispositivos médicos desenvolvidos, fabricados e comercializados pela empresa estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis.
  • Preparar, submeter e manter dossiês/registros junto a órgãos reguladores nacionais e internacionais, apoiando o cumprimento de normas técnicas e legislações específicas.
  • Aplicar conhecimento das regulamentações da ANVISA, INMETRO, ANATEL e outros órgãos pertinentes para garantir a conformidade de dispositivos médicos em todas as fases do ciclo de vida.
  • Elaborar e gerenciar dossiês de registro, notificação, alterações e pós-registro de dispositivos médicos, abrangendo todas as classes de risco, assegurando o cumprimento integral das normativas vigentes.
  • Revisar e aprovar rótulos, instruções de uso e embalagens, garantindo alinhamento com as regulamentações específicas para cada tipo de produto.
  • Preparar, analisar e renovar documentação legal necessária para a manutenção da empresa junto à ANVISA, CETESB, IBAMA e outros órgãos regulatórios.
  • Avaliar riscos regulatórios em controles de mudanças e implementar ações corretivas para assegurar a conformidade com as normas.
  • Monitorar constantemente a legislação nacional e internacional aplicável, implementando alterações necessárias em tempo hábil.
  • Realizar análises sobre impacto regulatório nas certificações aplicáveis aos dispositivos médicos.
  • Manter-se atualizado com as mudanças em normas e legislações de órgãos relacionados a certificações, promovendo adequações internas proativas.
  • Desenvolver e manter uma comunicação eficaz com agências regulatórias, garantindo alinhamento e fluidez nos processos de submissão e aprovação.
  • Orientar tecnicamente os setores internos da empresa quanto aos requisitos regulatórios e apoiar a execução de projetos de acordo com as necessidades.
  • Manter as áreas de interesse informadas sobre atualizações legislativas e ações pertinentes para adequação.
  • Participar e/ou conduzir auditorias internas e externas, contribuindo para a identificação de melhorias e para o atendimento aos requisitos dos órgãos reguladores.
#J-18808-Ljbffr

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 3 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Ideal Odonto Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Descrição do CargoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios (ANS) para integrar a equipe da Ideal Odonto na região metropolitana de São Paulo. Este cargo envolve garantir que todos os requisitos regulatórios sejam atendidos, revisar e interpretar regulamentações do setor, e analisar processos para assegurar a conformidade com as normas...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros. Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão. Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

  • Analista de Assuntos Regulatorios Jr

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil Betel Temporários e Terceirizados Ltda Tempo inteiro

    Acompanhamento diário de publicações regulatórias relativas a empresa e ramo de atuação, participação na revisão e elaboração de normas técnicas em comitês da ABNT; - Preparação de dossiês de regularização/manutenção dos documentos legais da empresa (Licenças Sanitárias, Laudos Técnicos de Avaliação (LTA), AFE, Polícia Civil,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiro

    Buscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...