Analista de Assuntos Regulatorios Jr

Há 6 dias

Sao Paulo, Brasil Betel Temporários e Terceirizados Ltda Tempo inteiro

Acompanhamento diário de publicações regulatórias relativas a empresa e ramo de atuação, participação na revisão e elaboração de normas técnicas em comitês da ABNT;
- Preparação de dossiês de regularização/manutenção dos documentos legais da empresa (Licenças Sanitárias, Laudos Técnicos de Avaliação (LTA), AFE, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército, CBPF);
- Condução de Processos de Certificação de Equipamentos Eletromédicos (Inmetro);
- Preparação de Documentação Técnica (Technical File) para obtenção de CE Mark (Medical Devices);
- Processos de Gerenciamento de Riscos e manutenção dos AGRs;
- Registro e Notificações de Produtos junto à ANVISA (novos e manutenção dos vigentes) e elaboração de dossiês para submissão de Registros fora do país;
- Criação e Revisão de procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade. Apoio na manutenção dos documentos no Sistema de Controle de documentos (ERP).
- Acompanhamento de Notificações de Tecnovigilância;
- Acompanhamento de Controle de Mudanças dos produtos da empresa;
- Participação de Auditorias Internas (auditor interno) e Auditorias Externas - Nacionais e Internacionais (auditado).
- Suporte em atividades gerais do Setor

**Cargo**: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS JR

**Tipo de Contrato**: CLT (Efetivo)

**Área profissional**: Administração Comercial/Vendas

**Carga-horária**: 220

**Número de vagas**: 1

**Benefícios**: benefícios: fretado (depende da localização da residência) + refeitório no local + Vale Alimentação + Assistência Médica + Assistência Odontológica + Seguro de Vida)

**Escolaridade mínima**:
Graduação - Concluído - Obrigatório

**Experiências e qualificações**:
Superior completo em Farmácia, Tecnologia de Sistemas Biomédicos, Engenharia Biomédica, Biologia e afins. INGLÊS AVANÇADO (boa comunicação - conversação e escrita). Conhecimento em ISO 13485 - Sistema de Gestão da Qualidade (produtos para saúde); BPF - Produtos para Saúde, Marcação CE, Registro ANVISA, Certificação Inmetro de Produtos para saúde e Gerenciamento de Riscos (ISO14971).

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.**Responsabilidades**:- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr.

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Bramsys Tempo inteiro

    Responsabilidades Analista de Assuntos Regulatórios Jr. - Garantir que os dispositivos médicos desenvolvidos, fabricados e comercializados pela empresa estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. Preparar, submeter e manter dossiês/registros junto a órgãos reguladores nacionais e internacionais, apoiando o cumprimento de normas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 21 horas

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 3 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Ideal Odonto Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Descrição do CargoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios (ANS) para integrar a equipe da Ideal Odonto na região metropolitana de São Paulo. Este cargo envolve garantir que todos os requisitos regulatórios sejam atendidos, revisar e interpretar regulamentações do setor, e analisar processos para assegurar a conformidade com as normas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Principia Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios será responsável por avaliar, organizar, preparar os dossiês técnicos para garantir a conformidade e regularização de produtos cosméticos em conformidade com as normas e regulamentações vigentes no Brasil. Este profissional terá papel fundamental em acompanhar e implementar adequações regulatórias decorrentes...

  • Analista de Regulatórios Jr

    Há 20 horas

    Sao Paulo, Brasil Inklua Servicos Para Inclusao de Pcd Ltda Tempo inteiro

    **CARGO**: Analista de Regulatórios Jr **LOCAL**: Morumbi/SP **SALÁRIO**: pretensão salarial **BENEFÍCIOS**: assistência odontológica, assistência médica, vale refeição, previdência privada, gympass, estacionamento gratuito. **REQUISITOS**: graduação em medicina veterinária, farmácia, química ou áreas relacionadas, inglês...